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CPHI制药在线 资讯 每月1针!安进AMG 133启动减重III期临床

每月1针!安进AMG 133启动减重III期临床

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来源:多肽圈
  2025-03-07
数据显示,经AMG 133(140/280/420mg)治疗52周后,不伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者(n=465,基线平均体重为107kg)的体重平均降幅达到20%,并且没有出现体重减轻平台期。

  2025年3月5日,全球临床试验收录网站clinicaltrials显示,安进启动了AMG 133(Maridebart Cafraglutide,MariTide)的两项III期临床试验(MARITIME-1和MARITIME-2),标志着AMG 133进入III期开发阶段。

AMG 133进入III期开发阶段

AMG 133进入III期开发阶段

  MARITIME-1MARITIME-1是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=3501),旨在评估AMG 133(低中高剂量)在不伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的有效性、安全性和耐受性。研究的主要终点是第72周患者的体重相较于基线的百分比变化。

      MARITIME-2是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=999),旨在评估AMG 133(低中高剂量)在伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的有效性、安全性和耐受性。研究的主要终点是第72周患者的体重相较于基线的百分比变化。

      AMG133是安进自主研发的一款注射频率可达到每4周1次的first-in-class抗体多肽偶联药物,由靶向葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体(GIPR)的全人源单抗偶联两个GLP-1类似物而成,通过抑制GIPR并激活GLP-1受体(GLP-1R)来发挥减少食物摄入和调节代谢进而减轻体重和降低血糖的作用。

      数据显示,经AMG 133(140/280/420mg)治疗52周后,不伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者(n=465,基线平均体重为107kg)的体重平均降幅达到20%,并且没有出现体重减轻平台期;伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者(n=127,基线平均体重为104kg,基线平均HbA1c水平为7.9%)的体重平均降幅为17%,同样没有出现体重减轻平台期,并且平均HbA1c水平降低了2.2%。

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