2025年3月10日,强生公布了ANTHEM-UC研究的积极顶线结果,这是一项icotrokinra(JNJ-2113)针对中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的2b期研究。Icotrokinra是首个选择性阻断IL-23受体的靶向口服肽。该研究达到了所有评估的icotrokinra剂量组的临床应答主要终点,并在第12周的关键次要终点(临床缓解、症状缓解和内镜改善)方面显示出与安慰剂相比具有临床意义的差异。
在ANTHEM-UC研究(n=252)中,测试了三种每日一次的icotrokinra剂量,所有剂量均达到了第12周的临床应答主要终点。在第12周,接受最高剂量icotrokinra治疗的患者的应答率为63.5%,而安慰剂组为27%(p<0.001)。与同靶点药物交叉对比,icotrokinra 响应率(经安慰剂组校正)高于其他单抗,与 Jak 抑制剂 Rinvoq(乌帕替尼)持平。
关于JNJ-2113
JNJ-2113是一款 first-in-class 口服多肽 IL-23R 拮抗剂,以高亲和力与 IL-23 受体结合,能够通过口服给药被吸收,选择性阻断 IL-23 信号传导和下游炎症细胞因子的产生。IL-23/IL-23R 信号通路在免疫介导的炎症性疾病包括银屑病、银屑病关节炎和炎症性肠病的发病机制中具有关键作用。
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