2025年3月12日,罗氏宣布已与Zealand Pharma达成独家合作和许可协议。根据协议,两家公司将合作共同开发和商业化petrelintide,该药是Zealand Pharma研发的胰淀素(amylin)类似物,可作为单药治疗以及与罗氏的GLP-1R/GIPR双激动剂CT-388形成固定剂量组合。
Zealand Pharma和罗氏将共同在美国和欧洲商业化petrelintide,而罗氏将获得在世界其他地区的独家商业化权利。罗氏将负责商业化制造和供应。
根据协议条款,Zealand Pharma将获得16.5亿美元的前期首付款,其中包括在交易完成时支付的14亿美元以及在合作成立后的前两个周年内支付的2.5亿美元。此外,Zealand Pharma有资格获得12亿美元的开发里程碑付款,主要与petrelintide单药治疗的III期试验启动相关,以及24亿美元的基于销售的里程碑付款,总付款额最高可达53亿美元。在美国和欧洲,petrelintide和petrelintide/CT-388的利润和亏损将按50/50的比例分摊,Zealand Pharma有资格在世界其他地区获得基于净销售额的分级特许权使用费,最高可达10%的净销售额特许权使用费。
Zealand Pharma将向罗氏支付3.5亿美元,该款项可抵扣里程碑付款,用于合作下开发的petrelintide/CT-388固定剂量组合产品或下一代petrelintide组合产品。
该交易的完成取决于监管批准和其他惯例成交条件。双方预计该交易将在2025年第二季度完成。
Petrelintide目前处于II期临床开发阶段,是一种适用于每周一次皮下给药的长效胰淀素类似物。现有的临床数据表明,其有潜力成为同类最佳的胰淀素单药治疗,与当前的体重管理治疗方案相比具有更好的耐受性,并可扩展到相邻适应症。
将petrelintide与罗氏的GLP-1R/GIPR双激动剂CT-388组合,将进一步加强和扩大罗氏在心血管、肾脏和代谢疾病领域的产品线。这种组合有望在疾病中实现最佳疗效,同时可能提供增强的耐受性。
罗氏制药首席执行官Teresa Graham表示:“我们很高兴与Zealand Pharma合作开发这种有前途的疗法,我们希望这将为肥胖和相关共病患者提供一种新的治疗选择。我们共同的愿景是将petrelintide开发为未来的基石疗法。通过将petrelintide与我们的制药产品组合以及在心血管和代谢疾病方面的诊断专业知识相结合,我们旨在改变护理标准并积极影响患者的生活。”
Zealand Pharma总裁兼首席执行官Adam Steensberg表示:“我们非常高兴宣布这一变革性合作伙伴关系,旨在最大化petrelintide的全部价值,以造福超重和肥胖人群。凭借对创新的不懈关注、全球制造网络和商业影响力、肥胖领域的互补临床项目组合,以及对petrelintide的共同愿景,我们认为罗氏是Zealand Pharma的理想合作伙伴。我们坚信petrelintide有潜力作为体重管理的基石疗法,解决大多数超重和肥胖人群的未满足医疗需求,无论是作为单药治疗还是与其他药物组合。与罗氏的这一合作是实现这一愿景的重要一步,同时巩固Zealand Pharma作为肥胖未来管理的关键参与者地位。”
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