问：近日，国务院新闻办公室发布了《中国的芬 太 尼类物质管控》白皮书。请问中国芬 太 尼类药品生产经营出口管理情况如何？是否存在从合法企业流失芬 太 尼类药品问题？
答：芬 太 尼类药品临床主要用于镇痛，非医疗目的使用会引发药物滥用，甚至导致公共卫生问题和社会问题。截至目前，我国共有4种芬 太 尼类药品作为药品批准上市，分别是芬 太 尼、舒芬 太 尼、瑞芬 太 尼、阿芬 太 尼。3家企业获准生产原料药，5家企业获准生产制剂。
2024年，我国芬 太 尼类药品原料药生产量为100公斤，主要用于国内医疗使用和出口。2024年，我国芬 太 尼类药品出口量为12.3公斤（以芬 太 尼类物质碱基计），主要出口至韩国、越南、菲律宾等国家。截至目前，我国从未向北美地区出口过芬 太 尼类药品。
在我国，芬 太 尼类药品全部列入麻 醉药品管理。药品监管部门对芬 太 尼类药品实行最严格管制，生产经营实行企业定点、以需定产、固定渠道销售，出口实行准许证管理。对芬 太 尼类药品生产经营定期开展巡查检查，及时排查安全风险隐患。组织开展专项检查和飞行检查，切实规范生产经营秩序。对芬 太 尼类药品出口实行国际核查制度，经进口国家主管部门确认贸易合法性后再核发出口准许证。召开芬 太 尼类药品生产、经营和出口企业警示教育会，增强企业守法经营的意识，筑牢芬 太 尼类药品安全防线。通过监管部门和企业的共同努力，芬 太 尼类药品生产经营管理平稳，未发现药品生产经营企业存在违法生产经营芬 太 尼类药品的情况，也未发现芬 太 尼类药品从药品生产经营企业流入非法渠道的情况。
下一步，国家药监局将继续强化芬 太 尼类药品生产经营的监督管理，严格芬 太 尼类药品出口审批，保障芬 太 尼类药品医疗需求，严防流入非法渠道和滥用。
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