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国内首个!戈利木单抗生物类似药,申报上市

热门推荐: 上市申请 百奥泰 戈利木单抗
来源:医药投资部落
  2025-03-14
3月13日,国家药监局药品审评中心官网显示,科创板上市企业百奥泰的戈利木单抗注射液上市申请获受理,该药为国内首个申报的戈利木单抗生物类似药。
3月13日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,科创板上市企业百奥泰的戈利木单抗注射液的上市申请,已获受理。
该药是国内首个申报上市的戈利木单抗生物类似药。
资料显示,戈利木单抗原研药为强生Simponi,系一种TNF-α单抗,目前该药已在我国获批类风湿性关节炎和强直性脊柱炎两项适应症。
2024年,Simponi为强生带来了21.90亿美元收入。
目前,国内仅百奥泰一家布局戈利木单抗生物类似药。
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