制药用水设备纯水机的种类

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来源：CPHI制药在线

2025-03-18

它利用水与杂质沸点不同，通过加热使水沸腾汽化，再将蒸汽冷凝成液态水，从而去除水中大部分杂质。这种纯水机结构相对简单，操作易上手，能有效去除水中非挥发性杂质，产出的蒸馏水符合药典对制药用水的部分标准。比如在一些小型药企，传统的蒸馏式纯水机仍在为普通口服制剂生产提供水源。

制药用水设备纯水机

　　在制药领域，水是极为关键的原料与媒介，其质量直接关乎药品质量。制药用水设备纯水机是确保水质达标的核心装备，依据不同原理与功能，存在多种类型。

　　蒸馏式纯水机在制药行业应用较早。它利用水与杂质沸点不同，通过加热使水沸腾汽化，再将蒸汽冷凝成液态水，从而去除水中大部分杂质。这种纯水机结构相对简单，操作易上手，能有效去除水中非挥发性杂质，产出的蒸馏水符合药典对制药用水的部分标准。比如在一些小型药企，传统的蒸馏式纯水机仍在为普通口服制剂生产提供水源。

　　离子交换树脂纯水机也较为常见。其原理是借助离子交换树脂与水中离子进行交换，去除水中的各种阴阳离子，降低水的硬度与电导率。强酸性阳离子交换树脂可置换水中钙、镁离子，强碱性阴离子交换树脂能去除氯离子、硫酸根离子等。该类纯水机出水水质优良，可精准控制水中离子含量，常用于对水质纯度要求高的注射剂生产环节。不过，树脂使用一段时间后会饱和，需进行再生处理，操作相对复杂。

　　反渗透纯水机在现代制药企业广泛应用。它利用半透膜原理，在高于溶液渗透压的压力下，仅让水通过半透膜，而杂质被截留。这种纯水机对水中微生物、细菌、病毒以及小分子有机物等去除率极高，能有效保障制药用水微生物指标符合标准。因其高效、节能、自动化程度高，适用于大规模制药用水生产，如大型药企的综合制剂车间，可为多种药品生产提供优质水源。

　　还有电去离子（EDI）纯水机，融合了离子交换树脂技术与电渗析技术。它通过电场作用，持续再生树脂，进一步提高水质纯度，产出的纯水电阻率可高达 18.2MΩ?cm，接近理论纯水的电阻率。该设备能连续稳定产水，无需化学再生，极大减少了环境污染，在对水质要求极为苛刻的高端制药领域，如生物制药、基因药物生产中发挥着重要作用。

　　不同种类的制药用水设备纯水机各有优势与适用场景，药企需依据自身药品生产类型、规模及水质要求，合理选择合适的纯水机，以此确保制药用水质量，为药品质量安全筑牢根基。