维生素C原料药的合成方式

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来源：CPHI制药在线

2025-03-18

通过对发酵菌株进行基因改造，提高其合成维生素 C 的能力和效率。还有研究尝试开发全新的绿色化学合成路线，利用更环保、高效的化学反应，从可再生原料出发合成维生素C原料药，为该领域的发展注入新的活力。

维生素C原料药

　　在制药领域，维生素C原料药的合成方式一直是研究的重点，因其直接关乎药品质量与生产成本。目前，主要有莱氏法和两步发酵法两种主流合成方式。

　　莱氏法作为早期广泛应用的合成方法，具有独特的工艺路径。它以葡萄糖为起始原料，首先通过催化加氢反应，将葡萄糖还原为山梨醇。这一步需要在特定催化剂，如镍催化剂的作用下，在高温高压环境中进行。随后，山梨醇在醋酸杆菌的氧化作用下，转化为 L-山梨糖。这一生物氧化过程对培养条件要求严格，温度、pH 值以及氧气供应都需精准把控。接着，L-山梨糖在浓硫酸等催化剂作用下，与丙酮发生缩合反应，生成双丙酮-L-山梨糖。之后，再经过一系列复杂的化学氧化、水解等步骤，最终得到维生素C原料药。莱氏法工艺成熟，但流程复杂，需使用大量化学试剂，成本较高且环境污染较大。

　　两步发酵法是在莱氏法基础上发展起来的创新工艺，极大地优化了维生素C原料药的合成。该方法同样以葡萄糖为起始原料，第一步与莱氏法类似，先将葡萄糖转化为山梨醇。然而，第二步则采用独特的两步发酵过程。首先，利用氧化葡萄糖酸杆菌和巨大芽孢杆菌混合发酵，将山梨醇转化为 2-酮基-L-古龙酸。这两种微生物协同作用，相比单一微生物发酵效率更高。然后，2-酮基-L-古龙酸在经过简单的化学转化步骤，即可得到维生素C原料药。两步发酵法减少了化学合成步骤，降低了化学试剂的使用量，不仅降低了生产成本，还减少了环境污染，成为目前维生素C原料药生产的主流方法。

　　随着科技发展，一些新的合成思路也在不断探索。例如，基因工程技术的应用有望进一步优化微生物发酵过程，通过对发酵菌株进行基因改造，提高其合成维生素 C 的能力和效率。还有研究尝试开发全新的绿色化学合成路线，利用更环保、高效的化学反应，从可再生原料出发合成维生素C原料药，为该领域的发展注入新的活力。这些不断演进的合成方式，推动着维生素C原料药的生产向更高效、环保、低成本的方向发展，以满足医药行业对优质维生素C原料药日益增长的需求。