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CPHI制药在线 资讯 诺华Lutathera®的ES-SCLC适应症获批开展临床研究

诺华Lutathera®的ES-SCLC适应症获批开展临床研究

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来源:多肽圈
  2025-03-19
2025年3月14日,诺华研发的1类放射性治疗药物[177Lu]oxodotreotide注射液及镓[68Ga]oxodotreotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可。同意其开展“新诊断的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)”及“适用于通过正电子发射断层扫描(PET)确定患者的SSTR阳性表达状态,以实现患者筛选目的”的临床研究。

  2025年3月14日,诺华研发的1类放射性治疗药物[177Lu]oxodotreotide注射液及镓[68Ga]oxodotreotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可。同意其开展“新诊断的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)”及“适用于通过正电子发射断层扫描(PET)确定患者的SSTR阳性表达状态,以实现患者筛选目的”的临床研究。

 诺华Lutathera®

  广泛期小细胞肺癌(Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer, ES-SCLC)是一种已扩散到双侧肺和/或身体其他部位的肺癌,特别是当癌症已经不能通过单纯的局部治疗(如手术)来控制时被诊断为广泛期。小细胞肺癌(SCLC)是一种非常侵袭性的癌症,具有高度的生长速度和转移潜力。

  关于诺华

诺华

  诺华致力于创想医药未来,改善人们生活质量,延长人类寿命。我们通过在研发方面的技术领先优势和创新的可及性举措,提供能够减轻社会最大疾病负担的高价值药物。在探索新药的过程中,我们不懈创新,研发投入一直处于全球行业先列。诺华在全球拥有来自140多个国家和地区的约106,000名员工,全球近8亿患者受益于诺华产品。

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