在生物医药领域，抗体药物研发竞争愈发激烈，而ADC（抗体偶联药物）作为新兴热点备受瞩目。Sutro Biopharma这家在ADC赛道上探索的公司，于近日公布2024Q4财报时，宣布了一项重大战略重组计划，在业内引起轩然大波。
Sutro的战略调整涉及多个关键方面。为优化资金使用，公司决定大幅裁员，规模达到50%，同时高级管理层也将进行变动，现任CEO Bill Newell离职，由COO Jane Chung接任。此外，公司自有的San Carlos制造基地将于2025年第四季度关闭。通过这些举措，Sutro期望在不寻求额外融资的情况下，让手中约3.17亿美元的现金、现金等价物和有价证券支撑公司运营至2026年第四季度。
研发管线的调整是Sutro此次战略重组的核心。公司放弃了已开发7年、处于临床二/三期的靶向叶酸受体（FRα）的ADC药物——STRO-002。FRα曾被视为极具潜力的ADC靶点，因为它在多种实体瘤中高表达，在正常组织中表达率低。首 款FRα ADC药物Elahere在2022年获FDA加速批准上市后商业化表现出色，吸引众多药企纷纷入局。然而，Sutro的STRO-002临床数据却不尽人意。2023年1月公布的数据显示，在FRαTPS＞25%的患者中，客观缓解率（ORR）仅为38%；2024年10月，临床2/3期REFRaME-O1试验结果表明，在FRαTPS＞25%的铂类耐药性卵巢癌患者中，ORR也只有32%。与之相比，竞争对手Genmab的Rina-S在2024ESMO上公布的数据更为亮眼，在120mg/m²剂量组中ORR达到50%。在这种情况下，Sutro果断放弃STRO-002，将研发资源集中到更具潜力的项目上。
Sutro未来的研发重点转向了几款新型ADC药物。其中，STRO-004是一款针对组织因子（TissueFactor）的exatecan ADC，计划在2025年下半年提交IND申请，并开展1a/b期篮式试验。在非临床研究中，STRO-004展现出诸多优势，它具有更高的药物抗体比（DAR=8），耐受性良好，抗肿瘤活性高，同时还能降低毒性风险，有望提高疗效并扩大可治疗患者群体。
STRO-006则是靶向整合素αvβ6的ADC。整合素αvβ6在多种实体瘤中广泛表达，具有泛肿瘤应用潜力。但目前针对该靶点的ADC研发竞争相对较小，仅有辉瑞的SGN-B6A。Sutro凭借先进的蛋白质工程技术开发STRO-006，未来有可能在这个领域崭露头角。
此外，Sutro还将目光投向了双载荷ADC和免疫刺激性ADC（iADC）药物。双载荷ADC采用两种不同类型的payload，具有协同增效作用，有望解决肿瘤异质性和耐药性问题。虽然全球双载荷ADC研发尚处于早期探索阶段，但一级市场和BD层面已经呈现出火热的竞争态势。Sutro计划开发多款双载荷ADC，如首 款HER2双抗双载荷ADC，预计2027年提交IND申请。在iADC方面，Sutro与安斯泰来合作，通过同时传递细胞毒素和免疫刺激剂，激活抗肿瘤免疫反应，为治疗难治性癌症带来新的希望。
Sutro一直以XpressCF的无细胞技术平台闻名。该平台在ADC药物开发中具有独特优势，能够减少FcγR介导的毒性，延长药物半衰期，改善药代动力学，提高药物耐受性和效力。同时，Sutro还运用点击化学和位点特异性偶联技术，进一步降低毒性并提高药物暴露量。
然而，Sutro的这一系列战略调整在资本市场上并未得到投资者的认可。消息公布当日，公司股票大跌35%，截至当时，全年累计下跌幅度高达84%，市值仅剩6786万美元。这表明资本市场更看重公司自研管线在适应症上的实际优势，而不仅仅是技术平台和对外合作。
Sutro此次全力押注ADC的战略重组，既充满机遇，也面临挑战。未来，公司能否凭借新型ADC药物在竞争激烈的市场中脱颖而出，还有待时间的检验。
参考资料：
[1] Sutro战略重组：all in ADC. UmabsDB. 2025年03月14日.
[2] Sutro Biopharma用暴跌给赌徒型投资人上了一课. 鲲之进化. 2025年03月17日.
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