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如何加工生产甘露醇中间体?

来源:CPHI制药在线
  2025-03-20
一些细菌,如嗜盐菌等,具有将糖类转化为甘露醇的能力。在发酵过程中,将筛选出的具有高效转化能力的微生物接种到含有合适碳源(如葡萄糖)、氮源以及其他营养成分的发酵培养基中。

甘露醇中间体

  甘露醇中间体在制药领域有着重要地位,其生产工艺直接影响产品质量与成本。目前,甘露醇中间体主要通过化学合成与生物转化两种方法制备。

  化学合成法中,常以蔗糖或葡萄糖为起始原料。以蔗糖为例,首先将蔗糖在酸性条件下水解为葡萄糖和果糖。这一步水解反应通常使用稀硫酸作为催化剂,反应温度控制在50℃-60℃,在此温度下,蔗糖分子中的糖苷键断裂,分解为单糖。水解产物经过离子交换树脂处理,去除其中的硫酸根离子等杂质,得到较为纯净的葡萄糖和果糖混合液。接着,在镍等催化剂存在下,对混合液进行加氢反应。反应在高温高压条件下进行,一般温度为120℃-150℃,压力为3-5MPa。在氢气的作用下,葡萄糖和果糖的羰基被还原为羟基,逐步转化为甘露醇中间体。化学合成法工艺相对成熟,但反应条件较为苛刻,对设备要求高,且在生产过程中会产生一定量的废水、废气。

  生物转化法是利用微生物的代谢能力来生产甘露醇中间体。一些细菌,如嗜盐菌等,具有将糖类转化为甘露醇的能力。在发酵过程中,将筛选出的具有高效转化能力的微生物接种到含有合适碳源(如葡萄糖)、氮源以及其他营养成分的发酵培养基中。发酵温度一般控制在30℃-35℃,pH值维持在6.5-7.5之间。微生物在生长代谢过程中,通过自身的酶系统将葡萄糖逐步转化为甘露醇中间体。生物转化法具有反应条件温和、环境友好等优点,然而微生物的生长易受多种因素影响,如发酵过程中的溶氧、营养物质浓度等,需要精准调控发酵条件,以确保甘露醇中间体的产量和质量稳定。

  无论是化学合成法还是生物转化法,在得到甘露醇中间体后,都需经过一系列的分离、提纯步骤。通过结晶、柱层析等技术手段,去除杂质,提高甘露醇中间体的纯度,使其符合制药行业对原料的严格标准。随着技术的不断进步,甘露醇中间体的生产工艺将持续优化,为制药企业提供更优质、高效的原料保障。

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