在制药行业,空气过滤器对于保障生产环境的洁净度起着关键作用,掌握其正确的使用技巧至关重要。
空气过滤器安装时,要确保安装位置准确无误。安装前需仔细阅读设备说明书,明确不同级别过滤器的适用场景。例如,高效空气过滤器通常安装在洁净室的末端,直接为生产区域提供洁净空气,安装过程务必保证密封良好,防止未经过滤的空气旁路泄漏。在安装过程中,需轻拿轻放,避免对过滤器的过滤介质造成物理损伤,影响过滤效果。
日常使用中,需密切关注空气过滤器的压差。压差是反映过滤器工作状态的重要指标,通过压差表实时监测。当压差接近或超过设定的终阻力值时,表明过滤器已积累了较多灰尘,过滤阻力增大,需及时更换或清洗(针对可清洗的过滤器类型)。若忽视压差变化,继续使用阻力过大的过滤器,不仅会降低通风量,影响生产区域的换气次数,还可能导致过滤器破损,使灰尘等污染物进入生产环境,对药品质量构成严重威胁。
定期对空气过滤器进行清洁维护。对于初效和中效过滤器,可根据实际使用情况,采用压缩空气反吹或清水冲洗的方式进行清洁。清洁时要注意压力和水流的控制,避免损伤过滤介质。例如,使用压缩空气反吹时,压力一般控制在0.3-0.5MPa,从过滤介质的洁净面吹向污染面,将灰尘吹出。清洗后需自然晾干或低温烘干,确保过滤器完全干燥后再重新安装使用,防止因潮湿滋生微生物。
在制药生产过程中,不同生产工序对空气质量的要求不同,合理调整空气过滤器的运行参数十分必要。比如在无菌药品生产的灌装环节,对空气洁净度要求极高,此时应确保过滤器在设计的最佳工况下运行,适当提高通风量,保证足够的洁净空气供应。而在一些辅助区域,可根据实际情况适度降低通风量,以节约能源,但仍需保证空气质量符合相应标准。
另外,要建立完善的空气过滤器使用记录档案。记录每次过滤器的安装时间、使用时长、清洁维护情况、压差变化以及更换时间等信息。这些记录有助于分析过滤器的使用寿命和性能变化规律,为后续过滤器的选型、维护计划制定提供有力依据,确保空气过滤器始终处于良好的工作状态,持续为制药生产提供符合要求的洁净空气环境。
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