导语：曾经年销 220 亿美元的药王 Humira 正经历 “退位潮”。随着专利保护到期，生物类似药的价格战与新疗法的崛起正加速改写免疫治疗版图。当医生开始用 “adalimumab” 通用名处方，当 CVS 将原研药移出报销目录，这场药王退位战已演变为一场关乎行业规则的深度变革。
一、专利到期后的市场震荡：从 “药王” 到 “平民药”
Humira（阿达木单抗）曾连续多年稳坐全球药王宝座，2021 年销售额突破 220 亿美元。但 2023 年专利到期后，其市场地位迅速崩塌：
销售额腰斩：2024 年全球销售额降至 98 亿美元，美国市场份额从 80% 跌至 62%。
生物类似药井喷：12 款 Humira 生物类似药涌入市场，Amgen 的 Amjevita、Sandoz 的 Hyrimoz 等通过低价策略抢占份额，其中 Amjevita 2024 年销售额同比激增 22% 至 7.61 亿美元。
支付方倒逼转型：CVS Caremark 将 Humira 移出报销目录后，Hyrimoz 处方量暴增，其 2024 年价格仅为原研药的 20%。
二、生物类似药的价格战与渠道博弈
生物类似药的竞争核心在于价格与渠道：
价格屠夫策略：Sandoz 与 CVS 合作推出私有品牌 Hyrimoz，定价仅为原研药的 20%；辉瑞 Abrilada 以 539 美元 / 两剂成为市场最 低价。
处方权争夺：医生开始使用通用名 “adalimumab” 开具处方，由保险公司决定具体品牌。风湿病学家处方中，生物类似药占比从 2023 年的 3% 升至 2024 年的 10%。
渠道分层：诺华 Cosentyx、强生 Stelara 等新疗法通过更高疗效（如银屑病皮肤清除率达 90%）吸引高净值患者，而生物类似药主攻价格敏感型市场。
三、专科医生的处方革命：从 “忠诚” 到 “理性”
不同专科医生对生物类似药的接受度差异显著：
风湿病学：生物类似药占比已达 38%，Hyrimoz 以 33% 的份额领跑，预计 2025 年原研药份额将降至 12%。
皮肤病学：生物类似药占比仅 4%，因患者更倾向选择 J&J 的 Stelara（IL-12/23 抑制剂）等新一代药物，其皮肤清除率比 Humira 高 30%。
胃肠病学：生物类似药占比 6%，但新指南推荐优先使用 Takeda 的 Entyvio（α4β7 整合素抑制剂）等靶向疗法。
“医生更关注疗效与患者体验，而非品牌忠诚度。”Spherix Global Insights 专家 Lynn Price 指出，“生物类似药的成功源于支付方压力，而非临床优势。”
四、新疗法的逆袭：从 “me-too” 到 “best-in-class”
新疗法的崛起加速了 Humira 的衰落：
机制创新：IL-17 抑制剂（Cosentyx）、IL-23 抑制剂（Skyrizi）等精准靶向疗法，将银屑病治疗有效率从 60% 提升至 85%。
口服药冲击：辉瑞的 JAK 抑制剂 Xeljanz（2024 年销售额 18 亿美元）以每日一片的便捷性分流轻中度患者。
联合疗法趋势：礼来的 Taltz（IL-17A 抑制剂）与甲氨蝶呤联用，使类风湿关节炎患者达标率提升 40%。
五、行业启示：药王退位背后的生态重构
Humira 的衰落揭示出三大行业趋势：
1.专利悬崖效应加剧：未来 5 年，全球将有超 2000 亿美元专利药到期，生物类似药市场规模将突破 1500 亿美元。
2.支付方话语权增强：美国医保通过 “参考定价” 等策略，推动生物类似药市场渗透率从 10% 升至 30%。
3.创新药定价逻辑生变：新疗法需通过 “疗效溢价” 而非 “市场独占” 维持高价，如诺华 Kisqali 凭借 OS 延长 4 个月定价 15 万美元 / 年。
六、未来展望：生物类似药与创新药的共生时代
尽管生物类似药短期内抢占市场，但长期来看：
● 生物类似药面临同质化竞争：12 款阿达木单抗生物类似药将陷入价格战，预计 2026 年平均价格将降至原研药的 15%。
● 创新药聚焦差异化：基因泰克的 Tecentriq（PD-L1 抑制剂）、渤健的 Zeposia（S1P 调节剂）等通过 “多适应症布局 + 精准医疗” 开辟新赛道。
● 行业整合加速：CMO 企业如 Catalent 通过收购扩展生物类似药产能，而 Biogen 等药企则剥离传统管线，聚焦基因治疗等高壁垒领域。
七、结语
Humira 的退位不是终点，而是免疫治疗新时代的起点。当生物类似药将单抗价格拉入 “千元时代”，当创新疗法重新定义疗效标准，这场药王黄昏战正深刻改变全球医药产业的价值逻辑。而患者，终将成为这场变革最大的受益者 —— 在疗效与价格之间，他们第一次拥有了真正的选择权。
参考来源：
https://www.biospace.com/business/humira-biosimilars-gain-ground-as-doctors-adjust-and-new-therapies-rise
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