2025年3月21日 – 丹诺医药宣布，其自主研发的首 创新药TNP-2092通过关节腔注射治疗人工关节感染（PJI），已正式启动II期临床试验。这一重要里程碑标志着丹诺医药在解决抗感染领域重大未满足临床需求方向又迈出了关键一步，也为全球数百万植入医疗器械感染患者带来新的希望。
以PJI为代表的植入医疗器械感染是重大未满足临床需求。随着全球范围人口老龄化和医疗技术的进步，植入医疗器械的使用越来越普遍，伴随而来的植入医疗器械感染的发病率也逐年上升。植入医疗器械为细菌（包括抗生素耐药细菌）定植和感染提供了独特的环境，细菌可以在植入体表面定植并形成生物膜（biofilm），能够有效地抵御抗菌药物和人体免疫应答机制的作用，多重因素叠加导致植入医疗器械感染的根除十分困难，目前以植入体置换手术为主，辅以长期抗生素治疗，存在重大未满足临床需求。
TNP-2092是一个具有独特的多靶点作用机制的抗菌新药，通过抑制细菌RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶-IV的协同作用产生杀菌活性，具有克服抗生素耐药、防止产生耐药菌株和对生物膜感染具有杀菌活性的优势，是目前全球范围唯一进入后期临床试验阶段用于治疗人工关节感染的抗菌新药。TNP-2092治疗植入医疗感染曾获得全国颠覆性技术创新大赛优胜奖，同时获得美国FDA合格抗感染产品（QIDP）、快速通道和孤儿药资格认定。
刚刚启动的这项概念验证II期临床试验，旨在评估通过关节腔注射给药治疗早期或急性PJI，希望通过药物治疗避免或减少置换手术。通过关节腔注射给药，能够直接作用于感染部位，可以显著提高局部药物浓度，同时减少全身暴露，降低安全性风险。这项研究的主要研究者，国际知名PJI专家，新疆医科大学第一附属医院曹力教授表示：“治疗人工关节感染是一个世界难题和未满足临床需求，TNP-2092有望成为治疗人工关节感染的颠覆性创新药物，替代目前以清创和置换手术为主的治疗方式。”
关于丹诺医药
丹诺医药是一家以临床需求为导向，专注细菌感染和代谢相关疾病领域，开发差异化新药产品的公司，拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和全球知识产权保护的新药产品研发管线，目前已有多个产品进入后期临床试验或申请上市阶段，目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病，致力于解决这些领域未满足的临床需求，为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。
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