近日，根据外媒消息，专注长效口服制剂开发的生物技术公司Lyndra Therapeutics已经因为资金链断裂而停止运营，旗下60名员工将因此失业。
比较有趣的是，这家公司的新CEO在今年1月才刚刚上任，然而上任才2个月公司就此倒闭实在有些让人意外。
而且，这也不是这家公司2年来第一次更换CEO，在2023年时，公司就已经完成了一轮领导层变动。
按理来说，这家成立了有10年的Biotech公司，本身出自于名门（分拆自MIT的Robert Langer教授团队，就是那位Moderna联合创始人之一），投来合作的大药企也不在少数，公司融资都到了E轮，而临床也开展到了III期，今年1月III期临床的疗效已经证实，只差III期长期安全性研究的资金。可偏偏临门一脚，这家Biotech却破产停运了。
依从性革命
Lyndra的核心技术是LYNX®药物递送平台，本身是一种胶囊设计，胶囊内含折叠星形结构，吞服后胃酸溶解外壳，星形臂展开至直径3-6cm，避免进入肠道，持续释放药物后降解排出。
而这一平台的技术转化产生的核心资产就是LYN-005（长效利培酮口服制剂），利培酮是经典的抗精神病药物，主要活性成分为利培酮，口服后部分代谢为活性产物帕利哌酮。
LYNX®平台通过专利缓释技术，将利培酮制成每周口服一次的制剂（LYN-005）。其技术优势在于：
①平稳血药浓度：避免每日服药导致的峰谷波动，减少副作用风险。
②依从性提升：精神分裂症患者长期服药依从性仅约26%，有74%的患者在18个月内停药，每周给药可显著提高用药持续性，从另外一个角度来说，这是一种“依从性”革命。
定位是否有些别扭？
理论上来说，就算是新上市被寄予厚望的新一代精神病药物——M1/M4毒蕈碱受体调节剂KarXT也不会和LYN-005产生巨大的市场定位冲突，因为KarXT主要改善的是传统利培酮等药物的副作用，但是仍然存在需要每日两次服药的依从性问题。
然而，LYN-005的定位实际上有些别扭。这可能牵扯到患者到底是偏爱长效的口服剂型，还是更偏爱更长效，但是需要注射的剂型。
例如，LYN-005假如未来上市，就有可能和另外一种长效制剂棕榈酸帕利哌酮产生市场定位冲突。
如上文所述，利培酮作为母体药物，需通过肝脏代谢生成帕利哌酮才能发挥治疗作用，帕利哌酮的优势则在于几乎没有肝代谢负担影响，患者几乎不需要检查肝功能，理论上长期治疗的安全性更佳，不过需要检测注射相关血脂代谢风险。而利培酮更为广谱，有可能治疗躁狂发作、双相情感障碍等疾病。
强生最早开发了棕榈酸帕利哌酮长效注射剂（如棕榈酸帕利哌酮酯注射液），2009年便已经推动1个月长效剂型Invega Sustenna®上市，后续更通过技术迭代推出3个月（PP3M）和6个月（PP6M）长效剂型。（2015年PP3M版在美上市，2021年PP6M版在美上市）。
虽然是注射剂型，但是3个月和6个月一次的给药便捷性显然比一周一次的停药间隙更长，对服药的患者来说更有利。
在这种情况下，LYN-005的给药优势似乎是那些害怕打针，能自主口服药物的患者。由于缺乏相关市场调查，对于LYN-005的未来市场前景似乎是不明朗的。
而目前来看，LYN-005长期服药的安全性数据是否靠得住仍然要打个问号。临门一脚，融不到钱，说明这几年资本对于LYN-005这样的管线也没有容忍度了。
参考来源：
https://www.businesswire.com/news/home/20240104163052/en/Lyndra-Therapeutics-Announces-Positive-Data-from-Pivotal-Phase-3-Study-with-Oral-Weekly-Risperidone-LYN-005-for-Schizophrenia
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