2024年业绩报告：营收增长与“烧钱”研发的博弈
2025年3月27日，诺诚健华（688428.SH）发布2024年业绩报告，核心数据呈现“冰火两重天”：全年营收10.09亿元，同比增长36.7%，核心产品奥布替尼销售收入突破10亿元大关，但归母净亏损仍达4.41亿元，研发投入占比营收超80%139。董事长崔霁松将2024年定义为“诺诚健华2.0阶段”的起点，国际化与管线突破成为关键词。与此同时，公司宣布第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib的中国上市申请（NDA）已提交，剑指“不限癌种”赛道，潜在全球市场规模超50亿美元。
核心产品隐忧：单一产品贡献99.1%的营收
奥布替尼作为公司“现金牛”，2024年贡献99.1%的营收（奥布替尼收入为10.0亿元，占公司总收入10.1亿元的99.01%），其三大适应症因医保覆盖推动销售额激增49.1%37。但单一产品依赖风险显著，尽管奥布替尼在澳大利亚、新加坡提交上市申请，但海外收入占比不足1%，国际化销售网络尚未成型。公司当前仅两款商业化产品，30余个在研项目中5项进入III期临床，后续管线能否接棒成为关键。
诺诚健华2024年研发投入达8.15亿元，资本化率不足5%，远低于行业平均水平，主要用于推进10余项全球临床试验，包括奥布替尼治疗多发性硬化的III期研究及ICP-332（特应性皮炎）的III期临床。国际化布局上，2025年1月与康诺亚、Prolium Bioscience达成CD20×CD3双抗ICP-B02的海外授权协议，潜在交易总额5.2亿美元，成为年内中国Biotech最大对外授权案例之一。
研发豪赌：若成功，或将成为中国首个以“泛癌种+自免疾病”双轮驱动的Biotech
泛癌种”疗法（如针对NTRK、FGFR等基因变异的药物）具有“广谱抗癌”潜力，覆盖患者群体更广。例如，其第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib针对17种癌症类型，临床数据显示疗效优于现有疗法。此类药物若获批，可快速填补未满足临床需求，建立技术壁垒。
PD-1/L1抑制剂作为国内创新药最内卷的赛道，已出现严重同质化问题。截至2024年，国内PD-1/PD-L1临床试验登记超千项，但适应症高度集中于非小细胞肺癌等领域，导致价格战激烈、医保谈判压力巨大。例如，国产PD-1年治疗费用已低至3.7万元（医保后仅1.5万元），而进口品种价格高达60万元，利润空间被严重压缩。
诺诚健华避开这一红海，转而聚焦NTRK基因融合等泛癌种靶点，可减少直接竞争，提升议价能力。相比PD-1需投入数十亿覆盖多适应症，泛癌种药物可通过单一临床试验覆盖多瘤种，降低研发成本。同时，泛癌种药物更易获得FDA“突破性疗法”认定，缩短海外上市周期。
zurletrectinib的NDA提交——该药针对NTRK基因融合的实体瘤，覆盖肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型。临床数据展现出良好的安全性与有效性，在不同实体瘤 NTRK 基因融合阳性患者中观察到 ORR（总缓解率）为 80-90%。若获批，或打破跨国药企在“泛癌种”赛道的垄断。通过泛癌种药物与自身免疫性疾病管线的结合，诺诚健华构建了“血液瘤+实体瘤+自免疾病”的多元化矩阵，降低了对单一产品的依赖风险。
结束语
若成功，其或将成为中国首个以“泛癌种+自免疾病”双轮驱动的Biotech；若失败，则可能因管线过于前沿而陷入“叫好不叫座”的困境。这一决策既是机遇，亦是赌注，需持续关注关键临床节点与BD进展。
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