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诺泰生物:自愿披露通过药品 GMP 符合性检查

热门推荐: 诺泰生物 GMP 颗粒剂生产线
来源:上海证券交易所
  2025-04-07
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江 苏省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(编号:苏药监药生 告知[2025]171 号),公司连云港工厂颗粒剂生产线(201 车间颗粒剂生产线、205 车间手工包装线)通过江苏省药品监督管理局的现场检查,符合《药品生产质量 管理规范》的要求。

       江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江 苏省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(编号:苏药监药生 告知[2025]171 号),公司连云港工厂颗粒剂生产线(201 车间颗粒剂生产线、205 车间手工包装线)通过江苏省药品监督管理局的现场检查,符合《药品生产质量 管理规范》的要求。

       一、本次 GMP 符合性检查的相关情况

       1、企业名称:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

       2、检查地址:连云港经济技术开发区临浦路 28 号

       3、检查范围及相关车间、生产线:颗粒剂(201 车间颗粒剂生产线、205 车 间手工包装线)

       4、检查时间:2025 年 2 月 17 日至 2025 年 2 月 20 日

       5、检查结论:符合要求

       二、对公司的影响

       公司始终坚持“时间领先、技术领先”的经营理念,构建技术优势 n 次方。 本次颗粒剂生产线通过 GMP 符合性检查,进一步夯实了公司制剂产品的生产管理 及质量体系,为公司持续开拓制剂市场提供了坚实的保障,对公司未来发展具有 积极意义。

       

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