近日,浙江奥翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到欧洲药品质量 管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于盐酸毛果芸香碱原料药欧洲药典适用性 认证证书(以下简称“CEP 证书”)。
盐酸毛果芸香碱最早用于治疗口干症,剂型为片剂。随后,盐酸毛果芸香碱 被开发为其它剂型,如凝胶剂、滴眼液等,用于治疗开角型青光眼、闭角型青光 眼以及高眼压症等。 2021 年,艾伯维(Abbvie)旗下公司艾尔建(Allergan)研制的盐酸毛果 芸香碱滴眼液(规格 1.25%)获美国 FDA 批准上市,商品名为 VUITY,是全球首 款用于治疗老视的药物。盐酸毛果芸香碱是 M-胆碱受体激动剂,可激活平滑肌 (例如虹膜括约肌和睫状肌)的毒蕈碱受体,通过虹膜括约肌的收缩,使瞳孔收 缩,以增加焦深,改善近中视力,同时保持瞳孔对光的反应,另外其还可收缩睫 状肌,增强适应力,从而达到治疗成人老视的效果。根据 IMS 统计数据,2023 年度,盐酸毛果芸香碱制剂的全球销售额约为 7,999 万美元
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