2024年业绩增长的核心引擎
业绩腾飞主要来源于：武田支付的1亿美元选择权款及7500万美元股权投资直接贡献了超7.2亿元收入，以及核心上市产品耐立克的强劲销售，全年实现收入人民币2.41亿元。
6月14日，亚盛医药宣布与武田签署了一项独家选择权协议，就公司的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐立克?（奥雷巴替尼）达成独家许可协议。一旦选择权被行使，武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港、澳门及中国台湾等地区除外。武田支付的1亿美元选择权款及7500万美元股权投资直接贡献了超7.2亿元收入，占全年总营收的73%。
根据亚盛医药2024年财报（来源：港交所披露易，文件编号：06855/2024/AR），与武田制药的合作包括：一次性付款1亿美元（约7.2亿元人民币），计入2024年营收；7500万美元股权投资（武田认购亚盛股份，持股比例达9.8%）；潜在里程碑付款及销售分成，总金额上限13亿美元。
同时，耐立克作为中国首个第三代BCR-ABL抑制剂，销售额达2.41亿元，同比增长52%，医保覆盖医院数量增至734家，同比提升86%。
耐立克：有望成为首个由本土药企独立开发的“十亿美元分子”
耐立克是亚盛医药自主研发的第三代BCR-ABL抑制剂，主要用于治疗慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。作为中国首个且唯一获批的第三代BCR-ABL抑制剂，耐立克填补了国内针对T315I突变耐药患者的治疗空白，解决了传统酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药或不耐受患者的临床需求。其独特机制能够有效抑制BCR-ABL激酶的活性，包括对T315I突变体的强效抑制，成为耐药患者的“救命药”。 耐立克自2023年3月首次纳入国家医保目录后，销量显著增长。2023年上半年销售收入达1.08亿元，同比增长37%，第二季度销售额同比激增153%，盒数增长560%。2024年新增Ph+ ALL一线治疗适应症，并通过医保谈判简易续约程序纳入目录，覆盖所有获批适应症，患者报销比例提高，医院覆盖数量从395家增至734家，同比增长86%。
耐立克的国际化进程同样关键。该药新增Ph+ ALL（费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病）一线治疗适应症，并获美国FDA突破性疗法认定，全球III期临床试验已启动。临床价值方面，耐立克连续七年入选美国血液学会年会（ASH）口头报告，被纳入NCCN和CSCO指南，巩固其学术地位。武田作为全球血液肿瘤巨头，凭借泊那替尼的竞争背景仍选择合作，侧面验证耐立克的技术优势与市场潜力。券商预测其海外峰值销售或突破10亿美元，有望成为首个由本土药企独立开发的“十亿美元分子”。（据百济神州2023年财报，泽布替尼全球销售额达13亿美元，成为中国首个年销售额超10亿美元的产品）
APG-2575：首个在中国提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂
2024年11月，APG-2575的新药上市申请获CDE受理，并被纳入优先审评，用于治疗难治性/复发（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。至此，APG-2575成为首个在中国提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，并有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。报告期内，亚盛医药已经在筹备APG-2575在中国的商业化上市。
2024年12月10日亚盛医药在美国圣地亚哥举办的第66届美国血液学会上口头报告了公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575用于复发/难治（R/R）多发性骨髓瘤（MM）或免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性患者的最新临床研究数据。此次口头报告中所展示的关于APG-2575治疗R/R MM的研究结果，进一步体现出该品种联合治疗的强劲疗效和安全性优势。数据显示，在既往接受过多线治疗的36例可评估患者中，总反应率（ORR）达63.9%，非常好的部分缓解（VGPR）率达30.6%，值得一提的是，中位无进展生存期（PFS）高达9.7月；而在安全性方面，APG-2575在800-1200mg剂量下与其他药物联用时仍呈现出良好的耐受性，且均未发生药物相互作用（DDI）。这是第一个Bcl-2抑制剂在高剂量下长时间使用的研究报告。
结束语
亚盛医药全球化战略开始提速。2025年1月登陆纳斯达克募资1.33亿美元，成为首家港股+美股双重上市的中国生物药企，吸引国际长期资本关注。武田的合作加速耐立克海外商业化，其全球网络与临床资源将缩短产品国际化周期。未来，随着APG-2575上市及耐立克适应症扩展，亚盛或将从Biotech向Biopharma转型。但需应对临床风险及盈利压力：2024年净亏损4.06亿元（同比收窄56%），研发投入占营收96.5%，需平衡创新与商业化效率。现金流储备12.6亿元为后续管线推进提供缓冲，政策红利（如医保优化）与全球血液肿瘤400亿美元市场则为其长期增长铺路。
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