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CPHI制药在线 资讯 3位商业化患者买单,2027年公司要盈利

3位商业化患者买单,2027年公司要盈利

热门推荐: TCR - T疗法 裁员重组 Adaptimmune
作者:不周  来源:生物制药小编
  2025-04-08
Adaptimmune披露2024年业务更新,多次裁员重组,对持续经营存疑,首 款TCR - T疗法Tecelra销售表现一般,计划2027年盈利,同时为下一款疗法lete - cel上市做准备。

近日,TCR-T公司Adaptimmune披露了2024年第四季度和全年业务更新。

公司这次的财报,依旧没能报告令人宽慰的好消息。这家公司在这次新闻稿中直白的表示,对其未来持续经营的能力存疑。

Adaptimmune再一次进行了裁员重组,在这次业务更新会上,Adaptimmune宣布将裁员29%,并暂停两条处于IND-enabling阶段管线ADP-600和ADP-520的开发。

Adaptimmune的上一次裁员重组就在几个月前,2024年第三季度财报报告会上,公司宣布裁员33%,并终止TCR-T疗法uza-cel的Ⅱ期临床试验SURPASS-3。

裁员重组之密集,凸显了Adaptimmune的持续运营挑战,与此同时,Adaptimmune在新闻稿中也表示,公司将考虑评估所有战略选择,以实现股东利益最大化。

比较割裂的是,在如此处境下,Adaptimmune依旧对公司实现盈利充满信心——2027年。

全力托举Tecelra

在TCR-T这个领域,Adaptimmune处于领先地位,推出了目前第一款且唯一的TCR-T细胞疗法(Tecelra),如果现金足够且监管顺利,第二款TCR-T疗法仍将出自这家领头公司。

2024年8月,Tecelra获得FDA加速批准上市,用于治疗某些HLA类型的MAGE-A4阳性滑膜肉瘤。Tecelra是全球首个,也是唯一一个获得监管批准的TCR-T。

虽然相较于其他TCR-T领先,但是Tecelra上市进程也比也比当初公司计划的慢了许多,大大的消磨了市场的信心。为了坚持到把这款疗法推到上市,Adaptimmune已经是用尽力气。

2022年的年底,公司账上的现金仅供维持公司到2023年第四季度。为了缩减开支,当年11月Adaptimmune进行了重组,裁员了25%,并对非核心管线进行降级。

进一步的,在2023年3月,Adaptimmune选择与竞争对手TCR2 Therapeutics合并来渡过难关,重点推进afami-cel的上市。

即便如此,裁员+合并的措施也就让公司的现金流延长了公司一年多,到2025年Q1时,资金链又需要再续了。合作伙伴们相继退出。

即便这时候已经有了首 款商业化产品的上市,但是Adaptimmune对于投资者而言仍然缺乏吸引力,合作伙伴还在持续的退出。

为了afami-cel的商业化推广,Adaptimmune把求助渠道转向了外部金融贷款机构。2024年5月,公司与风投公司Hercules Capital签订了总额1.25亿美元、为期五年的定期贷款协议。

预计2027年盈利?

被全力托举的Tecelra的销售表现究竟如何,是市场更为关心的一个问题。据新闻稿披露,2024年Tecelra共计卖了120万美元,治疗了3位患者,今年第一季度,治疗了10名患者。

Tecelra

如果要与隔壁的TIL疗法Amtagvi(2024Q4销售额4870万美元)对比,很难说这个销售额很亮眼,但是Adaptimmune对Tecelra的销售增长充满信心,对其销售表现的评价为“强劲”,并且公司预计2025年销售额可以达到2500万美元。

除了Tecelra之外,公司对实现盈利也充满信心,通过持续的降低成本措施,公司计划在2027年实现扭扣亏为盈。

目前,Adaptimmune还为公司下一个TCR-T疗法lete-cel的推出做准备。

lete-cel是一款靶向NY-ESO-1的TCR-T,主要被开发用于治疗滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤(MRCLS)。2024年11月,Adaptimmune公布了lete-cel关键Ⅱ期临床试验IGNYTE-ESO的数据,结果显示,lete-cel的总缓解率达到42%,中位缓解持续时间(DoR)12.2个月。

公司计划在今年年底滚动提交lete-cel的BLA 申请,并预计2026年批准上市。

总结

相比Adaptimmune单纯开发的TCR-T疗法,似乎做TCR双抗的公司更受欢迎一些,Immunocore的TCR疗法Kimmtrak上市后也取得不错的销售额,Immatics公司也得到了资本支持和合作方的青睐。

Adaptimmune虽然有商业化产品,但是产品收入短时间很难应对当下的资金短缺困境,除了持续的降成本措施,再融资还是保证公司持续运营的重要任务。

参考出处:

https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/284/adaptimmune-provides-q4-and-full-year-2024-business-update
https://www.biospace.com/business/adaptimmune-raises-substantial-doubt-about-business-despite-first-in-class-t-cell-therapy
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