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CPHI制药在线 资讯 全球首 款无血清狂犬疫苗,申报上市!

全球首 款无血清狂犬疫苗,申报上市!

来源:医药投资部落
  2025-04-09
4月8日,艾美疫苗公告其无血清迭代狂犬疫苗上市注册申请获国家药监局受理,该疫苗不含动物血清、安全性高,公司已具备规模化生产能力。

4月8日,艾美疫苗发布公告称,公司研发的无血清迭代狂犬疫苗上市注册申请已获国家药品监督管理局受理。

目前,全球市场尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,标志着公司在狂犬疫苗领域取得重大技术突破。

公告显示,与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比,该无血清迭代狂犬疫苗完全不同,是一款迭代升级产品。

疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一,公司研发的无血清迭代狂犬疫苗不含动物血清,显著提高了安全性,降低了不良反应的发生概率。

艾美疫苗致力于引领全球狂犬疫苗的深度技术迭代升级,已建设完成满足国际化标准的无血清迭代狂犬疫苗生产车间,并已完成商业化规模生产验证,具备规模化生产能力,产品获批后能快速投放市场。

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