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美国官方报告:替代药明康德,至少需要8年

来源:医药投资部落
  2025-04-11
2025年4月8日,美国 NSCEB 发布最终报告,强调新兴生物技术安全,关注中国 CXO 产业竞争,点名药明康德,其内容与《生物安全法案》相关,预计该法案 2025 - 2026 年立法流程将重启。

2025年4月8日,美国国家新兴生物技术安全委员会(National Security Commission on Emerging Biotechnology,NSCEB),发布了其成立以来的最终报告。

2021年,美国国会两党一致通过,成立了这个所谓的“国家新兴生物技术安全委员会”(NSCEB)。

作为年度国防授权法案(2022财年NDAA)的一部分,该委员会被赋予了明确且紧迫的使命:全面评估新兴生物技术对国家安全的影响,并提供切实可行的建议,以保持美国在这一领域的主导地位。

国家新兴生物技术安全委员会(NSCEB)是一个独立的委员会,目前由11名委员组成,这些委员由众议院和参议院的两党议员小组任命,包括四名国会议员——每院两名,每党各两名——以及七位来自国防和情报界的行业领袖、学术专家和前政府官员。

可以认为,NSCEB的这份报告,是未来几年美国政府在生物技术领域的行动性纲领之一。

一个颇为有趣的关注点是,该报告指出,即使在美国这样的资本环境中,Biotech企业融资也不是一件容易的事情。

许多在21世纪20年代初看起来很有前景的生物技术公司,正在努力为后续的发展争取投资资金。

VC往往愿意为早期的Biotech开发提供资金,一旦产品得到验证,私募股权(PE)资本也愿意为扩张提供资金,但在这两个阶段之间,资金更难获得。

根据来自该报告的数据,Biotech公司破产数量在2023年达到10年来的峰值,导致许多公司倒闭、裁员和重组。

作为去年一度沸沸扬扬的《生物安全法案》的幕后推手之一,该报告有相当篇幅强调了来自中国的竞争,尤其是中国CXO产业成为其关注的重点。

作为全球CXO行业绝 对龙头企业的药明康德,毫不意外地被该报告点名。

该报告指出,2024年,一个行业贸易组织对美国生物制药公司进行了调查,发现79%的公司至少在某些生产环节依赖于药明康德和其他中国公司。随着行业的不断发展进步,这种依赖可能只会增加。

总之,药明康德已经与美国生物制药公司“根深蒂固地绑定在了一起”。

NSCEB估计,若要建立可以替代药明康德的本土服务体系,美国企业可能至少需要八年时间。

2024年5月版本的《美国生物安全法案》,相比于之前的版本,有一个明显的变化:将要求美国公司在2032年之前结束与包括药明康德在内的中国公司的合作。

相比于之前版本的《美国生物安全法案》,这显著延长了美国公司寻找新合作伙伴的缓冲时间。

目前来看,上述修改与NSCEB本次发布的报告相吻合。

2024年,虽然美国《生物安全法案》并没有立法成功,但是并不意味着这件事情就此偃旗息鼓。

2024年9月,美国众议院以306票赞成、81票反对通过《生物安全法案》(H.R.8333),要求禁止美国政府资助的机构与中国生物技术企业(如药明康德、华大基因等)合作。

但是,该法案​​未能在参议院获得通过​​,主要因两党对条款的争议及程序复杂性。

美国杰富瑞证券的分析师认为,此次NSCEB出台该报告的核心目的,是推动国会出台具体立法,以增强美国在全球生物技术产业链中的独立性和安全性。

可以预见,在2025年~2026年,《生物安全法案》的立法流程大概率将卷土重来。

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