4月14日,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)-V503(商品名:佳达修9)在国内获批新适应证,用于预防男性人乳头瘤病毒(HPV)感染。
佳达修9是全球唯一一个获批的九价HPV疫苗,于2014年首次获FDA批准上市,此后也在积极拓展新的适应证。
4月14日,万泰生物发布公告,称公司按照临床试验方案启动“九价HPV疫苗男性Ⅲ期临床试验”,主要目的是评价九价HPV疫苗在中国18~45周岁男性人群中的有效性、免疫原性和安全性。
试验目前进展顺利,已于近日成功完成首例受试者入组。
全球范围内,男性每年约有70000例新发癌症病例与HPV感染有关。
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