4月13日晚间，A股上市药企香雪制药宣布，申请预重整一事也有了积极进展。公告指出，广州市中级人民法院（下称“广州中院”）同意公司预重整，并已指定临时管理人。
今年1月27日，香雪制药收到债主景龙建设送达的《告知函》。
2018年到2020年期间，香雪制药与景龙建设签署了合计14份装修合同，合同总金额合计2.91亿元。
由于香雪制药在14份装修合同项下欠付景龙建设工程款，景龙建设遂向广州市海珠区人民法院提起民事诉讼。
景龙建设以香雪制药不能清偿到期债务，明显缺乏清偿能力，但具有重整价值及重整的可行性为由，向广州中院申请对上市公司进行预重整。
香雪制药对外界透露，如法院裁定公司进入重整，公司将力争通过重整计划的执行，最大 程度改善公司资产负债结构。
此次公司进入预重整程序，代表着这家近年来债务缠身，但是在细胞治疗领域颇有进展的上市药企，有望避免最终破产清算的命运。
就在2025年3月30日，由香雪制药子公司香雪生命科学作为作为申办方，北京大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心作为组长单位的TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的确证性临床试验方案专家研讨会，在广州召开。
TAEST16001是由香雪生命科学自主研发的，中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品。
TAEST16001针对NY-ESO-1癌睾抗原的TCR-T细胞，通过体外基因工程技术，将患者的T细胞改造为携带肿瘤抗原特异性TCR基因的细胞，随后这些经过改造的T细胞被大量扩增至约1×10^9至2×10^10个细胞。在患者接受适当剂量的淋巴细胞清除治疗后，再将这些TCR-T细胞回输至体内。
在I期临床研究中，TAEST16001的安全性和有效性得到了初步验证，充分支持在晚期软组织肉瘤中继续开展II期临床研究。
2024年6月，TAEST16001针对首个临床适应症晚期软组织肉瘤II期临床试验的阶段性总结数据，以专题口头报告的形式亮相美国临床肿瘤学会（ASCO）。
在入组8名受试者的II期临床试验中，由独立影像评估委员会（IRC）评估的最佳缓解率为50%（4/8），由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期（mPFS）均为5.9个月。
2024年8月2日，FDA批准上市全球首 款TCR-T细胞疗法——Afami-cel，用以治疗既往接受过化疗的某些HLA类型的晚期MAGE-A4+滑膜肉瘤成人患者。
注册临床试验数据显示，Afami-cel对入组患者的总缓解率（ORR）为43%，完全缓解率为4.5%，中位缓解持续时间为6个月。
相比之下，香雪制药的TAEST16001并不逊色。
目前，香雪生命科学有两个产品已在中国获得IND批件，其中第一个产品是TAEST16001，适应症为软组织肉瘤，目前正在进行II期临床研究；第二个产品是TAEST1901，适应症为原发性肝癌。
业内人士认为，TAEST16001作为中国首个获批开展确证性临床试验的TCR-T细胞治疗产品，可加快推进该药成为中国 第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。
也正式因为在细胞治疗领域的这种出色的进展，香雪制药一度被成为A股的“细胞治疗第一股”。
但是，香雪制药的财务状况，确实也是丝毫不容乐观：截至2024年9月30日，该公司总负债为59.37亿元，资产负债率达73%。
希望此次重整，成为香雪制药这家企业走向新生的转折点。
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