近日，勃林格殷格翰宣布，其位于上海浦东的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（以下简称勃林格殷格翰中国生物制药）与客户合作，顺利通过日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的生产注册检查，正式获准向日本市场供应勃林格殷格翰中国生物制药生产的创新生物药。
勃林格殷格翰中国生物制药最近获得的认证，进一步加强了其在亚太区域的市场准入能力。目前，勃林格殷格翰位于浦东张江高科技园区的生物制药合同生产基地已经获得了包括中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）在内的全球主要药品监管机构的认证。这表明该基地在国际法规和患者安全标准方面高度合规，使其成为国内少数拥有全球核心市场准入资质的"上海制造"生物制药合同生产企业，助力"中国智造"走向世界，惠及全球患者。
作为全球生物制药合同生产服务的领军者，勃林格殷格翰中国生物制药始终致力于携手中国本土创新药企，加速其药物的商业化和国际化进程。自2013年以来，该基地与中国本土创新药企深度合作，提供从细胞株开发到全球GMP生产的一系列服务，并支持其药品在全球市场的注册申报，助力创新生物药的全球供应。
此次勃林格殷格翰携手合作伙伴，顺利达成日本生产许可获批里程碑，这一成果再次验证了中国本土创新与行业先进生产体系的协同价值。勃林格殷格翰通过其一体化业务模式和覆盖全球的供应网络，为生物制品生产的各个环节提供定制化服务，持续为全球合作伙伴构建稳定可靠、可持续的生物制药供应链体系，为"出海"保驾护航。
勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司总经理臧雨果博士表示："此次与客户合作通过PMDA生产注册检查，是我们履行对客户与全球患者承诺的重要一步，也是勃林格殷格翰坚持‘以患者为中心'的价值观的体现。未来，我们将继续夯实质量体系，深化全球协作网络，携手中国本土创新企业，助力创新生物药从中国迈向世界，为全球患者带来福祉。"
作为上海打造全球生物医药创新策源枢纽与产业经济标杆城市的战略共建者，依托全球统一的工艺平台及质量体系，该基地已建成具备工艺转移及开发、临床样品供应，以及2000 L规模商业化生产能力的一站式服务体系，为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务，赋能创新生物药品项目的高质量开发和国际化战略。同时，作为少数具备参与中国生物制品分段生产改革试点工作条件的合同生产企业之一，勃林格殷格翰中国生物制药已充分满足分段生产的需求，并为将来向中国逐段进行技术转移和产品商业上市做准备。
关于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是行业先进的生物制药企业，布局人用药品、动物保健两大业务领域。公司研发投入位居行业前列，致力于研究突破性疗法，解决巨大未满足的医疗需求，从而帮助改善或延长生命。自1885年成立以来，勃林格殷格翰一直是独立的家族企业，始终着眼长远发展，将可持续发展理念贯穿全价值链。公司在全球有近5.45万名员工，服务逾130个市场，致力于打造一个更健康、更可持续、更公平的未来。
关于勃林格殷格翰 BioXcellence™
凭借优厚的基础，勃林格殷格翰BioXcellence™携手全球合作伙伴，持续稳定供应生物制药产品。公司在生物制药合同开发与生产领域深耕逾四十年，至今已将多达48款生物制药产品成功推向全球市场，造福全球患者。公司依托覆盖哺乳细胞培养与微生物表达等关键技术的全球生产网络，持续推动生物创新成果商业转化。
消息来源：勃林格殷格翰
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