近日,杭州畅溪制药有限公司与Acorda Therapeutics, Inc.宣布,双方就INBRIJA®在大中华地区的临床应用达成一项合作。
热门推荐: 帕金森病 , 畅溪制药 , INBRIJA®近日,浙江华海药业股份有限公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者一项 Ib/II 期研究的新药临床试验申请。
热门推荐: 华海药业 , 实体瘤 , 华奥泰科赛优®(英文商品名:Koselugo,通用名:硫酸氢司美替尼胶囊)在中国正式获批用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童患者。
热门推荐: 罕见遗传病 , 科赛优® , 丛状神经纤维瘤5月8日,又一款国产HER2 ADC走出国门,百力司康的HER2 ADC药物BB-1701 license out给日本大药企卫材。如果后续合作顺利,双方总交易金额可能达到20亿美元。
热门推荐: HER2 ADC , BB-1701 , 百力司康儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次瑞石生物获得美国FDA孤儿药资格认定,将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。
热门推荐: NMOSD , 瑞石生物 , Edralbrutinib片近日,齐鲁制药吉非替尼片成功在美国市场上市销售,成为美国首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药,这也是齐鲁制药第22个在美国实现商业化销售的制剂产品。
热门推荐: 齐鲁制药 , 非小细胞肺癌 , 吉非替尼片近日,上海和黄药业独家品种正气片获得由加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准的天然药品上市许可证。这是继胆宁片实现国际注册出口后,上海和黄药业在国际上获批上市的第二个中成药复方品种。
热门推荐: 中成药 , 和黄药业 , 正气片近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司在研产品甲苯磺酸ZG2001片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤。
热门推荐: 实体瘤 , 泽璟制药 , 甲苯磺酸ZG2001片国内PD-1赛道扎堆,内卷严重,导致相关产品价格下滑、同质化竞争加剧、销售遇冷。近来,创新药企信达生物、君实生物、康方生物、百济神州等纷纷将目光投向海外,欲将出海。
热门推荐: 东南亚 , PD-1 , 创新药企近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,中美华东向美国FDA申报的他克莫司胶囊的新药简略申请已获得批准。
热门推荐: 排异反应 , 中美华东 , 他克莫司胶囊12月14日,中国医药健康产业股份有限公司与辉瑞公司签订协议,将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)在中国大陆市场的进口和经销。
热门推荐: 辉瑞 , 中国医药 , 新冠治疗药物深圳康泰生物制品股份有限公司与菲律宾最 大的注射用药物进口商Phil. Pharmawealth Inc.签署框架协议,双方就共同推动“维民菲乐”23价肺炎球菌多糖结合**在菲律宾当地的注册申请、商业化销售等事项达成一致。
热门推荐: 康泰生物 , 注射药 , 进口商不自主掌控核心技术和关键产品,必然受制于人。2月8日,美国商务部工业与安全局(BIS)挂网公开新一批的“未经核实名单(Unverified List,简称UVL)”。在这份“未经核实名单(UVL)”中,增加了33家中国单位(附文末),CDMO公司药明生物和药明生物(上海)赫然在列。
热门推荐: 药明康德 , 药明生物 , CDMO日前,印尼门户网站suara.com及荷兰The world news等多家媒体发布消息:由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的1240万剂腺病毒载体新冠**运抵印度尼西亚。截至目前,累计超过3000万剂康泰“KCONECAVAC”腺病毒载体新冠**出口至印尼,这是国内同类品种之中最大的一笔出口订单。
热门推荐: 出口 , 康泰生物 , 新冠**STRO-002尚处于临床研发阶段。 据悉,STRO-002 为 Sutro 开发并拥有全球知识产权的第三代抗体偶联药物(ADC)。
热门推荐: 天士力 , 抗体偶联药物 , STRO-002License-out项目越来越频繁,涉及领域越来越宽,合作越来越前倾都代表了海外对国内研发实力的认可。
热门推荐: 创新药 , 商业化 , License-out9月3日,罗欣药业发布公告称,下属子公司罗欣安若维他于近日取得FDA下发的左沙丁胺醇吸入溶液等5个药品的新药简略申请(以下简称“ANDA”)批准证书。
热门推荐: FDA , 罗欣药业 , 左沙丁胺醇吸入溶液从-6.5%到-0.2%,再到7.5%,前三季度中国外贸走出了一条反转向上曲线。
热门推荐: 2020防疫物资精品展 , MSE China , 医疗防疫产品新冠疫情几乎对全球各行各业都产生了一定的影响,其中也包括生物制药行业。
热门推荐: 生物制药 , 行业发展趋势 , 新冠疫情第三批药品国采以后,耗材联盟集采又火上浇油,“量价挂钩、招采合一”原则使药耗集采效率掌握了核心实质,在超低价出现、行业恐慌加剧的背景下,我们关注行业、产业的响应适应能力、生存发展空间。
热门推荐: 带量采购 , “地铁式”建设 , 耗材联盟集采投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030