南京健友生化制药股份有限公司子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用盐酸苯达莫司汀,25mg/瓶和 100mg/瓶,单剂量的ANDA最终批准通知。
热门推荐: 慢性淋巴细胞白血病 , 盐酸苯达莫司汀 , 健进制药海南普利制药股份有限公司于近日收到了乌克兰卫生部签发的注射用伏立 康唑200mg的上市许可。
热门推荐: 真菌感染 , 普利制药 , 注射用伏立 康唑近日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的二甲磺酸利右苯 丙胺胶囊的新药简略申请已获得暂时批准。
热门推荐: 华海药业 , 二甲磺酸利右苯 丙胺 , 注意力缺陷多动症2023年5月30日,百济神州宣布其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂百悦泽®已获加拿大卫生部批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者。
热门推荐: 百济神州 , 淋巴细胞白血病 , 百悦泽®艾码生物宣布收到FDA孤儿药开发办公室的正式书面回函,其原创开发的First-In-Class I类创新药ER2001被授予孤儿药资格认定1, 用于治疗亨廷顿舞蹈症。
热门推荐: 亨廷顿舞蹈症 , 艾码生物 , ER2001近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的枸橼酸托法替布片的新药简略申请已获得暂时批准。
热门推荐: 类风湿关节炎 , 珍宝岛药业 , 枸橼酸托法替布片近日,广州白云山医药集团股份有限公司子公司广州白云山中一药业有限公司、广州白云山奇星药业有限公司收到俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局产品注册证书。
热门推荐: 奇星药业 , 中一药业 , 三七化痔丸和黄医药(中国)有限公司与武田5月26日宣布美国食品药品监督管理局已受理呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请, 并予以优先审评。
热门推荐: 武田制药 , 呋喹替尼 , 和黄医药2023年5月25日,由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能宣布,公司自主研发的USP1小分子抑制剂ISM3091已获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请批件,用于在实体瘤患者中开展I期临床试验。
热门推荐: 抗肿瘤 , AI制药 , 英矽智能2023年3月30日Cordyceps Sunshine【C.S集团】成功在美国SEC发布首次招股说明书,这也是美国SEC上市企业里首家以虫草为主体资产的公司,颇受资本关注。
热门推荐: 虫草 , C.S集团 , 牛樟芝来凯医药公司宣布,其自主研发的抗肿瘤潜在新药LAE102抗体5月20日获得了美国食品和药物管理局的新药临床试验研究申请许可。
热门推荐: 实体瘤 , 来凯医药 , LAE102抗体2023年5月18日苏州逻晟生物医药有限公司宣布,其用于治疗实体肿瘤的研发管线NB002已顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)审查并同意开展 I 期临床试验。
热门推荐: 实体瘤 , 逻晟生物 , NB002北京拓领博泰生物科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局FDA正式书面通知,用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片IND申请获得FDA正式批准,可以在美国开展临床试验。
热门推荐: 类风湿性关节炎 , 拓领博泰 , TollB-001片5月12日,礼新医药宣布与阿斯利康就LM-305项目达成全球独家授权协议。5月8日,百力司康宣布与卫材就BB-1701达成合作协议。根据协议条款,百力司康和卫材将就BB-1701进行共同开发。今年以来,中国的ADC药物似乎正在成为MNC间竞争的利器,吸引着全球MNC前来“进货”。
热门推荐: MNC , HER2 ADC , 创新药出海2023年5月12日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知,中美华东申报的 HDM1002 片的新药临床试验申请获得美国 FDA 批准,同意开展 I 期临床试验。
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热门推荐: 实体瘤 , 泽璟制药 , 盐酸ZG08955月15日,宣泰医药发布公告,宣布公司美沙拉秦肠溶片仿制药获得FDA批准文号,成功在美国上市。药智数据显示,美沙拉秦肠溶片仿制药在国内尚无企业已通过一致性评价。最早进行申报的便是宣泰医药,2022年时已进行申报,或许能成为国内美沙拉秦肠溶片首仿。
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