2023年9月18日,勃林格殷格翰中国向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE, NMPA)成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , Survodutide , 心肾代谢台北康霈生技已取得旗下新药CBL-514注射剂经美国食品药物管理局核准用于治疗罕见疾病窦根氏症二期临床试验之最终临床统计数据。
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热门推荐: Dextenza , Ocular Therapeutix , 蔼睦医疗云顶新耀宣布与Kezar Life Sciences签订合作与授权协议,以在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化Kezar的第一款临床阶段候选药物zetomipzomib,这是一款同类先例、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎(LN)在内的一系列自身免疫性疾病。
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热门推荐: Claudin18.2 , 科济药业 , CT041迪哲医药宣布,公司拥有专利自主研发的全球第一款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请(NDA)被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入优先审评程序。
热门推荐: 淋巴瘤 , 迪哲医药 , 戈利昔替尼意大利佛罗伦萨和纽约国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团与其全资子公司 Stemline Therapeutics Inc.于今日宣布,欧盟委员会已批准ORSERDU®(艾拉司群)作为单药疗法,用于治疗患有因激活ESR1 突变引起的雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌(mBC)的绝经后女性和男性,且他们在接受过至少一种内分泌治疗(包括CDK 4/6抑制剂)后出现恶化。
热门推荐: 美纳里尼 , 艾拉司群 , ORSERDU创响生物宣布与 Aditum Bio合作,创建 Celexor Bio (下简称Celexor),一家利用清除病理细胞的机理治疗自身免疫和炎症疾病的新药研发公司。
热门推荐: 创响生物 , IMG-018 , Aditum Bio迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布美国 FDA 授予铁稳态大分子调节药物 9MW3011(在美研发代号:MWTX-003/DISC-3405)快速通道认定 (Fast Track Designation, FTD)。
热门推荐: FDA , 迈威生物 , 9MW3011近日,盟科药业宣布美国FDA授予康替唑胺片和MRX-4(contezolid acefosamil)用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定。
热门推荐: MRX-4 , 盟科药业 , 康替唑胺片赛诺菲今天宣布,达必妥®(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者,成为中国 第一个且唯一治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物。
热门推荐: 炎症 , 赛诺菲中国 , 达必妥复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗新适应症的上市注册申请获得国家药品监督管理局批准,为食管鳞癌患者提供了治疗新选择。
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热门推荐: 年龄相关性黄斑变性 , 蔼睦医疗 , Risuteganib百时美施贵宝近日宣布,III期研究CheckMate -77T达到了盲态独立中心评估(BICR)的主要终点,证实改善了IIA期至IIIB期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无事件生存期(EFS)。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 欧狄沃 , CheckMate -77T君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究的主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效边界。
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