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不管你是否相信人类衰老是一种特殊的疾病,还是一系列退化性疾病的结果,研究人员正在生物技术实验室极力探索延长生命和健康的“青春之泉”。位于西雅图的Oisín Biotechnologies公司也是这项研究的参与者。
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2018-03-06
专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验,实现了与ACcomplisH(一项正在由Ascendis Pharma开展的TransCon C-型利钠肽 II期全球临床试验)全球同步。
2020年8月8日,WCLC线上主题论坛会展现了Ensartinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验结果,与Xalkori(Crizotinib)相比,Ensartinib组患者在中位无进展生存期展现出明显的优势,是潜在的一线治疗方案。
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2020-08-11
2023年11月16日,专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业首次公布TransCon™ CNP中国2期临床试验的主要研究数据。 TransCon™ CNP是在研的长效CNP。该试验针对中国2至10岁软骨发育不全儿童,通过每周一次皮下给药,在安全治疗水平下持续提供活性CNP。
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2023-11-16
近日,总部位于亚特兰大的癌症护理科技公司OncoLens完成135万美元种子轮融资,本轮融资资金将主要用于扩大公司的规模,使OncoLens能够将他们的软件纳入全国更多的医疗系统和癌症中心。
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2019-03-27
Insilico Medicine是靶点发现、小分子生成和临床试验结果预测领域运用深度生成强化学习技术的领军企业,今日宣布与强生的制药子公司杨森制药(Janssen Pharmaceutica N.V.)签订一项多靶点药物发现协议。
2020-11-12
近日,赛诺菲宣布,终止tusamitamab ravtansine(SAR408701,IBI-126)的全球临床开发计划。该决定主要基于该产品二线治疗CEACAM5阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的III期CARMEN-LC03研究中期分析数据。结果显示,与多西他赛相比,tusamitamab ravtansine作为单一疗法虽然总生存期 (OS) 趋势有所改善,但未达到无进展生存期(PFS)的双重主要终点。
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2023-12-28
随着中国医药政策的改革,创新成为主旋律。在医改、药改的推进下,近些年来,医药企业License in、License out火热,并且逐渐成为了一种趋势。
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2021-10-08
目前,肺癌的发病率和死亡率均高居我国恶性肿瘤的首位,极大程度地威胁着我国人民的健康。2018年随着纳武利尤单抗在国内获批单药用于非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗,至此开启中国免疫治疗新篇章。而免疫治疗在NSCLC研究的还在不断深入,更多最新结果的公布,NSCLC免疫治疗全程发力,成果丰硕,不断引领NSCLC治疗变革。
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2019-08-08
1月25日,Cortexyme宣布,公司收到了美国FDA的信函通知,要求其立刻对正在开发的阿尔茨海默病药物atuzaginstat的研究性新药申请进行全面临床搁置。对此,Cortexyme表示,在与FDA进行进一步谈判之前,公司计划将提供更多关于此事的细节。
2022-01-28
专门从事细胞和细胞介导基因治疗产品的合同开发与制造组织Cognate BioServices今天宣布,该公司已完成对Cobra Biologics的收购  田纳西州孟菲斯2020年1月22日 /美通社/ -- 专门从事细胞和细胞介导基因治疗产品的合同开发与制造组织Cognate BioServices今天宣布,该公司已完成对Cobra Biologics的收购。Cobra Biologics是一家的合同开发与制造组织,专注于提供针对质粒DNA和病毒载体的开发与制造服务。
SARS-CoV-2已被证明是COVID-19的病原体,其与SARS CoV的基因组具有79%的相似性。SARS-CoV-2预测中有12个编码区,包括刺突蛋白(Spike glycoprotein,S),核衣壳蛋白(N-protein),包膜蛋白(E-protein)和膜蛋白(M-protein)。
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2020-03-31
SARS-CoV-2是造成COVID-19大流行的病原体,SARS-CoV-2携带近30 kb的RNA基因组,编码四种结构蛋白(刺突、包膜、膜和核衣壳)、两个重叠多蛋白(pp1a和pp1ab)以及几个辅助因子。这两种多蛋白被两种病毒半胱氨酸蛋白酶,主蛋白酶(Mpro,也称为3-糜蛋白酶样蛋白酶,3CLpro)和木瓜样蛋白酶(PLpro)自动水解成16个非结构蛋白(NSP1- NSP16),对病毒复制和转录是必需的。
2024-01-12
生物技术公司GenScript Biotech Corporation(简称"GenScript",股票代码:1548.HK)通过提供抗体生产和表征分析服务,支持泰国研究型大学朱拉隆功大学(Chulalongkorn University)开发人用抗SARS-CoV-2抗体。
2022-11-01
在刚刚结束的全球肿瘤治疗界的最顶级学术大会 - 美国临床肿瘤学(ASCO)大会上, 由上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的国家1类新药艾弗沙?(甲磺酸伏美替尼)一线治疗伴有中枢神经系统(CNS)转移的非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者人群的数据分析结果发布。
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2022-06-13
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zhulikou431
高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家,在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域,以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。
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医药搬砖人,现干一些BD杂活儿,相信医药周期,传递科学温度。
Krebs Qin
制药在线特约撰稿人,洞察行业发展,分享实践新知。
叶枫红
生化背景,曾从事抗肿瘤药物的研发工作。很高兴能够通过制药在线平台,以多维角度来分享医药产业的动态,探讨热点话题,发表自己的观点。希望读者朋友能喜欢我的作品。
医院药师,关注国内外新药研发动态,期望在不断的输入和输出中提升自己,和医药自媒体共同成长。
快讯
06-14 20:46
6月14日,亚盛医药公告表示,已向美国证券交易委员会保密提交一份关于建议首次公开发售的F-1表格登记声明草案。 亚盛医药作为港股上市公司,如果在美股成功上市,将可能成为港股上市公司在美股二次上市的首个案例。
06-13 21:16
艾伯维17亿美元买下中国Biotech的pre-IND项目的全球开发权。6月13日,艾伯维和明济生物制药(北京)有限公司宣布签署一项许可协议,共同开发FG-M701。FG-M701是正处于临床前开发阶段(pre-IND)的一种用于治疗炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体。
06-13 17:48
6月13日,晶泰科技正式在港交所挂牌上市,成为首家港股18C上市公司。
06-06 11:38
格雷斯海姆集团将投资1.8亿美元在美国扩建新厂,用于医用吸入器和自动注射器的生产。
06-04 15:10
美国众议院中国委员会已要求美国联邦调查局和美国情报机构就金斯瑞生物科技股份有限公司(GenScript Biotechnology Co. 01548.HK)及其三家子公司的情况进行调查并提交简报,以确定中国政府是否对其运营产生影响。
06-03 17:57
5月31日,美国众议院中国委员会的两名成员致函联邦调查局局长和美国国家情报总监称,金斯瑞生物科技为美国政府实体和企业提供定制基因合成的生产等服务,担忧美国公司知识产权或面临潜在风险,要求对公司实施调查。 对此,金斯瑞生物科技于6月2日公告表示,信函没有宣称公司有任何非法行为,公司将积极与委员会接洽,并帮助对方增进对公司业务的了解。
05-30 17:39
4月29日,基石药业官微发布消息称,其RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)已获纳入2024版“沪惠保”。美国食品药品监督管理局批准其以商品名为GAVRETO®上市销售。
05-29 00:00
2024年5月29日,苏州瑞博生物技术股份有限公司宣布其自主研发的、靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059于近日获得欧洲药品管理局(EMA)II期临床试验许可。
05-27 16:23
5月27日,基石药业宣布与欧洲医药公司Ewopharma达成商业化战略合作。Ewopharma将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家(CEE)的商业化权利。基石药业将最高获得5130万美元的首付款,以及后续注册和销售里程碑付款。
05-27 16:21
5月27日,博安生物宣布,其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)——博洛加正式获得NMPA的上市批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。
05-20 16:29
5月20日,复星医药的「FCN-159片」被CDE拟纳入优先审评,用于治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤 。
05-15 13:30
近日,各大MNC陆续公布2024年Q1季度财报,包括阿斯利康、罗氏、赛诺菲、强生以及诺华等多家,从业绩情况来看,整体呈增长趋势。但同时,各大MNC裁员以及砍管线动作也在频繁发生,使得2024年第一季度充满了机遇与挑战。
05-14 19:23
科伦博泰1类新药「塔戈利单抗注射液」的上市申请获CDE受理。
05-14 15:18
2024年5月10日,为确保标准的科学性、合理性和适用性,对标国际先进标准,国家药典委员会官网发布《关于二甲基亚砜国家药用辅料标准草案的公示》。
05-14 15:01
2023年5月10日,国家药监局发布公告,恢复进口、销售、使用BMS子公司新基制药(Celgene Corporation)的白蛋白注射用紫杉醇(Abraxane)。
05-14 14:14
4月30日,康诺亚宣布,公司自主研发的一类创新药司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请,已于近期获国家药品监督管理局受理。
05-14 14:12
4月30日,中国国家药品监督管理局官网显示,港股龙头药企中国生物制药下属企业正大天晴药业集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首 个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
05-14 14:08
4月29日晚,药明康德发布2024年第一季度报告,报告期内,实现营业收入人民币 79.8 亿元,同比下降10.95%;归属于上市公司股东的净利润19.42亿元,同比下降10.42%。剔除新冠商业化项目,药明康德一季度收入同比仍下降1.8%,来自新增客户收入只有 0.7 亿元。
05-14 13:59
4月29日,百时美施贵宝(BMS)宣布已与Repertoire Immune Medicines公司达成一项价值18亿美元的多年期合作协议,共同开发针对三种自身免疫性疾病的耐受性疫苗。
05-14 13:41
4 月 29 日,成都康弘药业官微发布消息称,其子公司弘基生物申报的 KH658 眼用注射液与4月28日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书,于美国时间 2024年 4 月 26 日收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)准许 KH658 眼用注射液在美国开展临床试验的邮件。同意开展Ⅰ /Ⅱ期临床试验。
05-14 13:38
4月29日 ,信达生物官微发布消息称,其与亚盛医药合作的奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)新适应症自2023年11月获批至今,已获20个省81个城市106个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销,其中在河北省、海南省、内蒙古自治区、无锡、湖州、深圳、烟台等13个省级或者地市被纳入惠民保特殊药品目录,大大减轻患者就医负担,提高用药可及性。
05-14 13:30
2023 年,细胞和基因疗法(CGT)获批数量空前激增,美国FDA共批准了 7 款疗法。而2024 年有望超过 2023 年,成为CGT疗法更具里程碑意义的一年。
05-14 13:18
近日,北京赛特明强医药科技有限公司(以下简称“赛特医药”)宣布完成1亿多元人民币的A+轮融资。本轮融资由泰格股权投资、骊宸投资、知中投资等专业机构投资,本轮募集资金将用于加速推进公司抗肿瘤创新药ST-1898和ST-1703等项目的临床试验工作。
05-14 11:50
诺诚健华获批设立博士后科研工作站,开展博士后招收培养工作。
05-14 11:48
2024年5月13日,诺诚健华发布截至2024年3月31日的2024年第一季度业绩报告和近期公司进展。
05-14 11:26
2024年4月29日,临床阶段的生物创新药研发公司特科罗生物科技(成都)有限公司(下文简称“特科罗”或“公司”)正式宣布,公司针对特应性皮炎/湿疹TDM-180935外用软膏的2期临床试验(NCT 06363461)已经开始,患者开始用药。
05-13 15:19
2024年5月13日,福贝生物宣布任命曾子舆博士出任商务拓展负责人一职。
05-13 15:17
国家药品监督管理局药品审评中心已受理其非手术产品APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的新药上市申请。
05-13 15:14
北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。
05-13 15:10
广东泰恩康医药股份有限公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。
05-13 14:59
江苏亚虹医药科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《受理通知书》,公司产品 APL-1702(通用名: 盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗 18 岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请获得受理。
05-13 14:56
深圳微芯生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理。
05-13 14:54
迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”或“公司”)采用自主知识产权研发的创新药9MW2821目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究。近日,9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症(TNBC)的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
05-13 14:51
人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟 考酮缓释片的《药品补充申请批准通知书》。
05-13 14:48
河南羚锐制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的盐酸二甲双胍缓释片《药品注册证书》。
05-13 14:47
四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药BL-B16D1(双抗ADC),于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。
05-13 14:45
上海复星医药股份有限公司控股子公司上海 重庆药友制药有限责任公司自主研发的阿立哌唑口崩片用于治疗精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。
05-13 14:42
丰原药业收到国家药品监督管理局核准签发的低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)《药品注册证书》及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)《药品注册证书》。
05-13 14:35
云南白药集团股份有限公司全资子公司云核医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。
05-13 13:54
云南白药集团股份有限公司全资子公司云南白药集团无锡药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。
05-13 13:44
4月26日-27日,在2024年CSCO诊疗指南中,迪哲医药自主研发的两款源头创新药——舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)和戈利昔替尼被双双列入指南推荐用药。
05-13 13:40
4月26日,艾伯维披露了2024年第一季度财报,总营收123亿美元,与2023年同期基本持平,但超出华尔街预期。第一季度艾伯维的产品营收主要由免疫和肿瘤两大类管线产品贡献。
05-13 13:37
杭州百诚医药科技股份有限公司全资子公司浙江赛默制药有限公司近日收到国家药品监督管理局临床试验批准通知书,公司自主研发的BIOS2207 药品将开展临床试验研究。
05-13 13:35
近日,圣诺医药("Sirnaomics")宣布,其非控股子公司RNAimmune, Inc.("达冕生物")与华兰生物疫苗股份有限公司("华兰生物")达成战略合作。这一合作旨在推动针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗RV-1770在中国的临床开发和商业化。
05-13 13:33
2024年5月11日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。
05-13 13:28
近日,贝达药业发布2023年年报,相比于2022年的净利润下跌,今年给出的答卷令人眼前一亮:2023年实现营业收入24.56亿元,同比增长3.35%;实现扣非归母净利润2.63亿元,同比增长768.65%。
05-13 13:26
4月30日,中国生物制药宣布旗下正大天晴1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101)获NMPA批准上市,成为首 个用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
05-13 13:22
5月12日,泌尿肿瘤免疫治疗高峰论坛暨拓益®肾癌适应证上市会在珠海成功召开。
05-13 13:22
近日,杭州百懿生物药业有限公司(以下简称“百懿药业”)宣布成功完成数千万元天使轮融资。本轮融资由传化资本和泰珑投资共同领投,勤智资本跟投。
05-13 13:18
2024年5月13日,迈威生物公布了其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 用于三阴性乳腺癌适应症的临床研究进展。
05-13 11:40
4月28日,国家医疗保障局印发《2024年医疗保障基金飞行检查工作方案》,宣布在全国范围内开展2024年医疗保障基金飞行检查工作。
05-13 11:07
4月28日,据CDE官网显示,广东恒瑞医药有限公司(恒瑞医药子公司)的1类新药SHR-2173注射液获得临床试验默示许可,适应症为IgA肾病。SHR-2173注射液是恒瑞医药自主研发的治疗用生物制品,此前已获得针对系统性红斑狼疮(SLE)适应症的临床试验批准。

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