2023年11月27日,济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司哌柏西利胶囊上市销售,获批日期为11月21日,用于治疗乳腺癌。
近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
近日,江西富祥药业股份有限公司全资子公司江西祥太生命科学有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
近日,华北制药股份有限公司下属全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨苄西林《化学原料药上市申请批准通知书》。
国产PD-1正式拉开出海序幕。
成都圣诺生物科技股份有限公司利那洛肽原料药于近日完成美国食品药品监督管理局(FDA)DMF 备案。
GLP-1带飞的原料药企业——诺泰生物于近日公布了Q3季报: 2023年1-9月实现营业收入7.1亿元,同比增长85.61%;归母净利润9171.28万元,同比增长72.41%;扣非后归母净利润为8835.4万元,同比增长635.61%。
2023年11月6日,杭州奕安济世生物药业有限公司与杭州诺泰 诺和生物医药科技有限公司宣布达成一项战略合作协议,双方就小核酸原料药和制剂生产服务的市场化推广达成战略合作。
2023年11月6日,湖北广济药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的恩替卡韦《化学原料药上市申请批准通知书》。
上海复星医药股份有限公司控股子公司桂林南药股份有限公司于近日收到美国 FDA出具的现场检查报告。
近日,上海医药集团股份有限公司下属全资子公司上药康丽药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于拉考沙胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
近日,津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。
近日,湖南华纳大药厂股份有限公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的双氯芬酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理 局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。
礼来与诺和诺德的GLP-1竞赛,无疑是今年医药圈最大的热点,据跨国药企新发布的2023Q3财报显示,默沙东的K药2023年前三季销售额达184.03亿美元,同比增长18.83%,拿下年度“药王”指日可待,诺和诺德的Semaglutide在2023年前三季销售额为142.32亿美元,虽与K药有41.71亿美元差距,但值得注意的是,Semaglutide的同比增速为86%,比K药更迅猛。
2023年10月13日国家药监局发布了关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号),该公告主要解决了以下36个化学原料药再注册相关问题。
9月11日,翰宇药业发布晚间公告,宣布其2.2类新药化药司美格鲁肽注射液临床申请获国家药监局受理。
此刻,翰宇药业一手握议价权技能,一手握同类制剂的方向正确亮点,叠满buff,比单技能输出优势翻倍。
江西同和药业股份有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局颁发的替 格 瑞 洛欧洲药典适应性证书。
湖北亨迪药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于硫酸 阿托品的《化学原料药上市申请批准通知书》。
最近十年来,欧美国家的药品短缺情况日益加剧。过去全球化浪潮下原料药的生产外包无形中加剧了欧美药品供应链中断的风险。美国、欧盟都在主张原料药制造回归本土化生产,以便摆脱对全球供应链的依赖。这些政策对国际原料药市场以及原料药大国中国会产生怎样的影响呢?
投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030