近日,宁波美诺华药业股份有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于培哚普利叔丁胺盐(原料药)的欧洲CEP 证书。
在2024年春节期间,EDQM再次发布《TOP TEN DEFICIENCIES in New Applications for Certificates of Suitability for chemical purity》,再次向各国API和辅料制造商释放指导信号。
近日,广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书。
山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发有关本公司泼尼松的《化学原料药上市申请批准通知书》。
博济医药科技股份有限公司全资子公司广州博济生物医药科技园有限公司申报的“他达拉非”获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
近日,华北制药股份有限公司下属控股子公司华北制药华胜有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的环孢素化学原料药欧洲药典适用性证书,即CEP证书。
近日,华北制药股份有限公司下属全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到国家药品 监督管理局核准签发的哌拉西林《化学原料药上市申请批准通知书》。
我国是原料药出口大国,国际认证是原料药出口必不可少的一道手续。
近日,山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿卡波糖的《化学原料药上市申请批准通知书》。
近日,博瑞生物医药股份有限公司的尼麦角林原料药收到了欧洲药品质量管理局 签发的CEP证书。
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司收到阿哌沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,将进一步丰富黑龙江珍宝岛药业股份有限公司的产品线,有助于拓宽公司的业务领域。
仿制药巨头Teva将出售原料药业务。
福安药业(集团)股份有限公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。
珠海润都制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸去甲乌药碱原料药上市登记申请《受理通知书》。
东北制药集团股份有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书。
奥赛康药业股份有限公司子公司近日收到国家药品监督管理局下发的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺及枸橼酸托瑞米芬三款原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
近日,山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于左旋多巴的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药品批准上市申请。
造影剂又称对比剂,是为增强影像观察效果而注入或服用至人体组织或器官的化学制品。
福安药业近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。
兄弟科技股份有限公司全资子公司江西兄弟医药有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书。
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