日前,百时美施贵宝宣布,Breyanzi疗法的II型变更申请已获得欧洲药品管理局(EMA)的验证,欧洲EMA已开始集中审查程序。
日前,美国国会议员呼吁调查强生Xarelto和百时美施贵宝Eliquis是否涉嫌合谋提价。
当地时间6月6日,百时美施贵宝宣布停止其在研药物Rebrozyl针对患有非输血依赖 (NTD) β地中海贫血患者的研究计划,并撤回了其补充生物制剂许可申请 (sBLA)。
日前,百时美施贵宝宣布免疫肿瘤药物Opdivo-Yervoy组合在3期CheckMate-901研究中的疗效未能优于标准化疗,无法延长未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者的生命。
5月6日,美国FDA正式宣布,撤销百时美施贵宝注射用Istodax(romidepsin,罗米地辛)用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)适应症的批准。同时,由于梯瓦505(b)(2)抗癌药物验证性试验失败,FDA还撤销了该药物的申请资格。
近日,百时美施贵宝(BMS)PD-1抑制剂Opdivo获得FDA批准,用于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗。对BMS来说,此次批准扩大了opdivo在NSCLC治疗中的作用。
上周五,百时美施贵宝宣布,美国FDA日前已将Rebrozyl贫血扩展标签的决定日期向后推迟了3个月,因此公司与默沙东至少要到今年夏天才能得知Rebrozyl潜在标签能否获得批准。
近日,百时美施贵宝向特拉华州地方法院提起诉讼,起诉阿斯利康重磅肿瘤治疗药物Imfinzi侵犯了至少8项与Opdivo相关的专利权。
创胜集团宣布与美国百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)达成全球临床研究合作协议,开展创胜集团在研产品Claudin18.2人源化单抗TST001联合百时美施贵宝PD-1抑制剂欧狄沃®(纳武单抗)用于治疗不可切除的局部晚期或转移性胃癌及胃食管连接部癌患者的全球临床试验。
中国国家药监局(NMPA)官网最新公示显示,百时美施贵宝(BMS)旗下新基(Celgene)公司申报的注射用罗特西普(商品名:利布洛泽®)已在中国获批。公开资料显示,罗特西普是一款“first-in-class”红细胞成熟剂,本次在中国获批的适应症为:用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。
各大生物制药公司一直在与专利到期做斗争,最新的预计显示,到2030年专利排他性损失对三家制药商的负面影响最 大——分别为百时美施贵宝、安进、辉瑞。
本周二,百时美施贵宝与Immatics N.V.联合宣布,双方已达成一项许可协议,开发和商业化Immatics公司的TCR双特异性候选项目IMA401。Immatics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发T细胞重新向癌症免疫疗法。
本周一,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病的新药申请,并将于2022年9月10日作出审查决定。
百时美施贵宝携手政、产、学、研各界伙伴达成多项战略合作,希望从行业发展、学术引领、患者生命等多方面开展创新探索,共建“以患者为中心”的健康产业生态圈,践行百时美施贵宝“中国2030战略”的同时,为助力“健康中国2030”国家战略全力以赴。
近日,有消息显示,辉瑞(Pfizer)似乎正在退出TYK2抑制剂市场的竞争。在研究了大量炎症性疾病的先导抑制剂后,辉瑞日前宣布正在准备将投资组合出售给一家新公司,以换取这家初创公司25%的股份。
日前,总部位于美国的百时美施贵宝(BMS)宣布,在该公司所有四个关键治疗领域市场的强劲需求推动下,该公司截至今年9月的第三季度内收入增长了10%。
FiercePharma近日援引彭博社报道称,在放弃竞标Acceleron之后,百时美施贵宝(BMS)现在正在考虑收购Lupkynis的开发商Aurinia公司。
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指导草案,推荐百时美施贵宝肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab)纳入英国国家医疗服务体系(NHS),作为常规使用,治疗转移性和复发性头颈癌患者。
百时美施贵宝宣布,依托粤港澳大湾区实施的“港澳药械通”政策,其免疫肿瘤创新药物逸沃®(伊匹木单抗注射液)在中国香港大学深圳医院正式投入临床使用,第一批患者开始获益。
日前,欧洲药品管理局(EMA)已接受百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab),以及Opdivo联合氟尿嘧啶和顺铂化疗的上市许可申请(MAA)。如果未来获得EMA批准,Opdivo组合疗法将成为欧盟市场上治疗不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的潜在新一线治疗的一部分。
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