安全减肥药它不安全奥司利他存致命风险

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作者：金森水来源：CPhI制药在线

2017-03-31

1998年美国食品药品监管局批准奥利司他用于肥胖症的治疗，它被称作是"最安全的减肥药"。然而有研究表明奥利司他是导致肝衰竭可能性最大的病因。奥利司他相关肝损伤的报道越来越多，临床医师需提高认识，对服用奥利司他的患者需加强监测，以尽早发现肝损伤。

1998年美国食品药品监管局批准奥利司他用于肥胖症的治疗。与安慰剂对比，奥利司他能显著地减轻体重。并且，它的耐受性较好，被称作是"最安全的减肥药"。然而，有若干研究报道奥利司他可引起严重的肝功能损伤，对其肝衰死亡风险日常使用中应当极度警惕。在美国辛辛那提医学院报道了一例54岁罹患高血压的非洲裔美国妇女，在服用奥利司他后出现肝功能衰竭，而这很有可能就是药物导致的。

在过去的30年里，美国的成人肥胖症总数翻了一倍，同样中国人的肥胖比例也在逐步上升。来自世界卫生组织的调查数据表明，全世界肥胖症患者总数超过4亿，并且1.6千万人超重。肥胖常常与许多慢性疾病伴随，比如心血管疾病、糖尿病、高血压、阻塞性睡眠呼吸障碍、高脂血症、脂肪肝、恶性肿瘤。在美国，肥胖症是导致死亡的首要因素。研究表明，将体重减轻5-10%，就能有效地改善许多慢性疾病状况。尽管体重超重盛行，临床医师对其治疗却常常力不从心，收效甚微。

1998年美国食品药品监管局批准奥利司他用于肥胖症的治疗。它能抑制胰腺和胃脂肪.酶的活性，减少脂肪摄入量约30%。药物指南推荐奥利司他适用于成人体重指数等于或超过30kg/m2，或罹患肥胖相关疾病的成人体重指数等于或超过28kg/m2。奥利司他作为处方药的服用方法是一天三次，一次120mg，作为非处方药的服用方法是一天三次，一次60mg。目前的文献报道表明，与安慰剂对比，奥利司他在减轻体重方面疗效显著。一项纳入3000例志愿者且长达4年的调查研究结果表明，奥利司他的减肥效果显著并且疗效持久。奥利司他组体重下降约5.8kg，安慰剂组体重下降约3.0kg，差异具有统计学意义。另外，奥利司他能够降低血清胆固醇和低密度脂蛋白水平，且这种效应与体重下降无关。它也能降低空腹血糖调节受损的病人罹患糖尿病的机率，并且也能降低血压。最后，奥利司他能降低血清转氨酶水平，改善非酒精依赖性脂肪肝患者的肝脏超声影像学表现，且这些效应与体重下降无关。也有一些研究报道奥利司他能改善非酒精依赖性脂肪肝的肝活检病理表现，但是研究数量偏少，结论也不尽一致。

肥胖症仍然是导致伤残和死亡的首要病因。奥利司他能显著地减轻体重，降低胆固醇和血压，改善糖耐量。随着非处方药的普及，奥利司他已经成为大众普遍使用的减肥药。此项研究中报道了一例肥胖症患者，在8周内服用奥利司他，并出现肝衰竭，最终接受肝移植。对于本例患者，已经排除了其他可能诱发肝衰竭的因素，并且肝活检病理证据支持药物相关性肝损伤，表明奥利司他是导致肝衰竭可能性的病因。但是，大多数情况下，奥利司他耐受性好。其副作用较轻，如消化不良、大便失禁、腹胀、脂肪痢。随着服药时间的延长，这些副作用逐渐消失。其他副作用还包括皮肤血管炎、结晶性关节炎诱发的急性肾损伤、肝损伤。此项研究报道了一例服用奥利司他后出现肝衰竭的病例，这是迄今第二次文献发表的关于奥利司他诱发肝损伤的报道。

综上所述，减肥治疗中患者在服用任何一种非处方药或保健品，需如实告知医务人员，以便医务人员做出决策是否需要对患者采取进一步的临床监测措施。奥利司他相关肝损伤的报道越来越多，临床医师需提高认识，对服用奥利司他的患者需加强监测，以尽早发现肝损伤。