最近，Tecentriq好事不断，前几日IMpower131公布重要进展，Tecentriq联合化疗能够降低初治鳞状NSCLC患者肿瘤恶化和死亡风险，达到PFS临床主要终点，该项研究对Tecentriq冲击鳞状NSCLC一线疗法至关重要，可能将Tecentriq年销售额推升10亿美金。（详见《重磅！罗氏Tecentriq在鳞状NSCLC一线疗法取得重要进展》）
3月26日，Tecentriq又传来好消息，一项关键III期临床试验IMpower150最新数据表明Tecentriq"三联方案"在初治晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出明显的总生存期获益，这无疑对Tecentriq"三联方案"获批NSCLC一线疗法具有重要意义。
讲一讲这个土豪金版"三联方案"
IMpower150实验是多中心、开放标签、随机、对照研究，招募患者1202例，旨在评价Tecentriq®（atezolizumab）和Avastin®（贝伐单抗）联合化疗药物（卡铂和紫杉醇）三联方案的有效性和安全性。
1. IMpower150，ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02366143，实验设计
值得关注的是：IMpower150 PFS分析中将患者分为：1. 无ALK/EGFR 基因突变(intention-to-treat wild-type, ITT-WT)；和2. Teff基因表达的患者（ T-effector "Teff" gene signature expression, Teff-WT）
2. IMpower150核心数据：Tecentriq"三联方案"迟早获批NSCLC一线疗法
IMpower150 PFS数据显示，与接受Avastin+化疗相比，Tecentriq"三联方案"能将疾病恶化或死亡的风险降低38%，Tecentriq"三联方案"和 Avastin+化疗无进展生存期分别为8.3月和6.8月，HR=0.62, p<0.0001。
同时，Tecentriq"三联方案"能够明显延长NSCLC患者的总生存期，表现出显著的总生存期获益，相信扎实的OS数据将会成为Tecentriq"三联方案"获批NSCLC一线疗法的最有力支撑。Arm B组Tecentriq + Avastin + 化疗的安全性与每一种药物单独使用的安全性一致，未发现新的不良事件。
附表：Tecentriq已获批适应症
参考资料：
https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-03-26.htm
作者简介：Dopine，注册执业药师，河南省药学会会员，就职于河南省某三级甲等医院PIVAS，精于临床药学服务，专注临床用药安全和不合理用药。对国内外医药审评审批政策，研发动态，新药注册审批等长期关注。
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