中国仿制药发展迎来政策风口，国务院办公厅近日颁布仿制药发展政策，明确提出，促进仿制药替代使用。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录。
而在邻国日本，一个促进仿制药发展的计划在十年前悄然诞生，从而诞生了第一个仿制药巨头，日医工。
在日本，仿制药的发展已经达到占全部药品使用总数量的80%。而日医工已经将目标定位到三年内要每年生产210亿药片。
这个在短短时间内，就已经成功打入了日本药企排名前20强的当之无愧的仿制药一哥，靠的是什么？
三个策略：收购，海外发展和积极的成本控制。
刚刚进入樱花盛开的季节，日医工在3月28日就宣布，将日本四大药企之一，卫材公司的仿制药业务收入囊中，成为自己业务一部分。
这个交易通过购买卫材仿制药公司20%的股份，总值171亿日元。收购的目的就是为了获得卫材所持有的印度的仿制药工厂，从而确保自己的仿制药原料供应。
此外，日医工还将与卫材（Eisai）共同销售卫材旗下的仿制药产品。
这样做的目的有两个，一个是把日医工自己的仿制药业务做大，做到仿制药的根据地印度。第二个目的，对于卫材来说，则可以集中精力于新药业务，开发利润更高的创新药物。
成本如何降？
随着制药的全球化，更多的日本仿制药药企通过海外发展积极收购，业界震荡重组，从中浴血重生，诞生了仿制药巨头。
日医工收购卫材仿制药不是第一次。在此之前，日医工收购了安斯泰来（Astellas）的仿制药业务，获得了其在富山的生产工厂。而且，最关键的一步棋是一举以730亿日元拿下了美国仿制药注射剂排名第九的药企Sagent公司。收购的目标直指方兴未艾的生物仿制药业务。
当然，日医工的竞争对手也不示弱，仿制药排名第二的泽井制药就1175亿收购了葛兰素史克的仿制药业务。
这两个交易让业界惊呼，仿制药走向世界的时代已经到了。
提高效率，降低成本是仿制药企确保价格优势的关键所在。日医工的答案是使用机器人，工厂自动化。
在生产主打产品的静冈工厂，今年开始，工厂试点自动化生产线，目标是在三年内，在2020年达到机器人操作。
仿制药的竞争必须依靠效率化生产，从而降低成本，才能保持竞争优势。自动化生产不仅可以通过最先进的技术压缩固定费用，而且保证了产品的安定供给。
此外，如果在成本上与印度，南非等仿制药大国有一拼，那么可以将价廉物美的仿制药推向世界，尤其是潜力极大的东南亚市场。
重组震荡出巨头
大型收购的背后，是不断的仿制药企集中化和大型化。小而美还是大而全是面临每个仿制药企的生死抉择。
这其中，跨国仿制药企在独特的竞争环境中水土不服，在日本市场始终没有起色，也为国内的巨无霸诞生创造了条件。
中国仿制药企出海
在仿制药急剧变化之中，国内的药企开始在日本市场试水。
浙江华海近来成立了位于名古屋的日本分公司，预计将取得在日的药品制造和上市许可。除了传统的原料药和委托业务，也在日本仿制药市场上和当地药企合作，共同推进仿制药。
美国之后瞄准日本的中国药企日益增多，尤其是日本对品质的重视，让这些企业动心。
生物仿制药
“在仿制药达到八成的药品市场数量后，小分子药的仿制药的发展将更加步履维艰。”专业的行业组织，日本仿制药协会（GE协会）在去年9月发表的报告中表示。
“市场面临不断缩小的可能，因此，如果不能在新的领域拓展，比如在生物仿制药方面发展将对于仿制药企的生存是一个严峻挑战，”报告指出。
“只有不断集中化做大做强，而且，重组不可避免。”
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