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印度仿制药进中国,结局可能是这个...

https://www.cphi.cn   2018-07-26 14:32 来源:赛柏蓝 作者:曹典君

印度仿制药价格低,质量好,若能合规化进入国内,必会对国内仿制药市场带来冲击”。那么,事实真的是这样吗?本君今天和诸位一起来探讨一下这个问题。

    “印度仿制药价格低,质量好,若能合规化进入国内,必会对国内仿制药市场带来冲击”。

       那么,事实真的是这样吗?本君今天和诸位一起来探讨一下这个问题。

       01

       印度药现状:占国内医院市场不到0.1%的份额

       根据咸达药海遨游数据,截止至2018年7月22日,国内进口印度的制剂数没超过50个,这50个产品中暂无靶向肿瘤药;并且,印度的进口注册证主要是还是原料药。

       根据2017年样本医院市场数据,印度企业包括国内合资的市场规模仅为1.6亿元,仅占样本医院市场总规模的0.07%。其中99%来自Reddy’s(含昆山龙灯瑞迪),卖的的产品是尼麦角林、奥氮平和苯溴马隆。

       其它印度厂家如太阳药业和Cipla(西普拉),医院销售数据只监测到1个产品。印度进口的制剂包括**,为Chiron Behring(凯荣-贝林)的人用狂犬病**。由此可见,除了产品竞争力的缘故,印度厂家在中国的销售渠道覆盖能力相对一般。

       2015年第一批临床自查核查中,印度有3家公司撤回了6个受理号,这三家企业都是印度前十的企业并且也有产品曾经进口国内。自查核查中印度幸存的产品是印度太阳药业有限公司酒石酸利斯的明胶囊,于2017年获批。进入临床自查核查的印度产品中暂未见到有靶向肿瘤药。

       数据来源:咸达药海遨游

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