https://www.cphi.cn 2018-08-14 10:07 来源：中国制药网 作者：药机君
近日，国家卫健委《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》在行业内征求意见，此次《征求意见稿》主要聚焦在调整包括完善药物目录管理机制，基本药物报销比例调整，慢病用药等方面，意在降低群众用药负担、提高药物质量安全水平等。
突出药品临床价值 “神药”将出局
据悉，与此前的调整规则一致的是，《征求意见稿》再次明确“突出药品临床价值”，结合近期各医疗机构出台的限制辅助用药等措施，可见无论是基本药物目录还是国家医保目录都在摒弃耗资巨大又无明确疗效的神药、辅助用药。
“神药”就是安全、无效，或者是有点效的药，出局是为了进一步节省医保资金在“神药”方面的支出，让老百姓用到能够治病的药。据悉，专家一致支持“神药”出局。
有专家表示，要适应基本医疗卫生的需要，结合疾病谱和临床用药的特点，以临床导向为核心，坚持科学公平公正的原则，并且以药品的临床价值为核心，遴选基本药物。
药物质量事关人民群众生命，来不得半点马虎。国家基本药物制度面临调整，无效“神药”、辅助用药将出局，这将大力提高人们的用药质量。行业人士表示：“和品牌药相比，老百姓用基本药物能节省负担，重要的是用上了质量有保障的药。”
优先调入通过一致性评价的仿制药
《征求意见稿》还指出，此次仍将坚持调入与调出并重，并优先调入通过一致性评价的仿制药，可治愈或有效改善生命质量、成本效益比显著等疗效确切的药品。同时，发生严重不良反应、经评估不宜再作为基本药物的，可被风险效益比或成本效益比更优质品种所替代的药品则是调出重点。
一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲，要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。
业内表示，仿制药的原料、工艺、包装、辅料，都和品牌药一样，以保证其产品质量，老百姓用仿制药能够节省费用、减轻负担，并且能用上质量有保障的药。
随着生活水平的不断提高，人们对健康的需求也越来越多，药品质量安全、公众合理用药等问题日渐受到大家的关注。仿制药一致性评价的进行，将有助于加快我国医药产业的优胜劣汰、提升整体药品质量。
还有业内人士建议，在仿制药质量一致性评价工作进行当中，应当实行不同的医保支付标准，保留一段过渡期，在过渡期内按不同品牌制定医保支付标准。建议仿制药替代原研药不实行一刀切，同时，通过质量一致性评价的药品，应在一段时间内证明其质量能够保持稳定。
药品作为一种特殊商品，用于治病救人，与国家战略、民生福祉息息相关，其质量的重要性更是不言而寓。相信随着国家政策的不断出台，群众用药质量将得到有效保障。
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