https://www.cphi.cn 2018-09-13 10:47 来源：医药魔方 作者：苏扬
本周一FDA授予了吉利德/Kite靶向BCMA的CAR-T疗法孤儿药资格认定。但与此同时myeloma 2018会议上安进也在会议上公布了其靶向BCMA的BiTE药物AMG-420的早期临床数据。受该数据影响，Bluebird Bio以及新基的股价本周一均出现下跌。
在该项临床试验中，高剂量组5位患者均出现严格完全应答 (sCR)，4位患者为MRD阴性。此外其中4位患者的应答时间持续超过10个月。这些病人此前均接受过多线治疗并失败。在接受该药物治疗之后耐受性良好。
相比新基/Bluebird的CAR-T疗法bb2121此前公开的数据，安进的这款药物的早期数据具有一定优势。bb2121虽然属于CAR-T疗法，但同样能够靶向BCMA，而且该疗法目前已进入III期临床研究，将很有可能率先上市。
但是安进的AMG 420早期数据非常优秀，而且与CAR-T疗法高昂的成本且需要个体化治疗不同，AMG420的临床应用则相对简单方便，因此这款药物有可能对Bluebird的CAR-T疗法产生一定威胁。周一安进股价上涨4%，Bluebird下跌6%，新基下跌1%。
安进的这款药物AMG 420为BiTE (bispecific T cell engagers)，属于双特异性抗体，能够同时靶向B细胞上的BCMA以及T细胞靶点，从而使T细胞发挥细胞毒活性杀灭B细胞。
CAR-T疗法一般需要首先采集病人的T细胞，然后对T细胞进行改造使其能够表达靶向BCMA的嵌合抗原受体，之后再将该类细胞回输至病人体内，使其能够识别相应肿瘤细胞并将其清除。
但BiTE与传统药物比较类似，并不需要进行类似CAR-T的高度个体化的治疗。而且安进在BiTE领域也有着比较深的积淀，首款BiTE药物Blincyto已经获批上市。
除了受到BiTE的威胁，新基以及Bluebird同时还面临着来自强生/传奇生物的竞争。南京传奇靶向BCMA的CAR-T疗法数据同样非常出色。未来该领域的竞争会非常激烈。
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