2018年9月14日，Teva宣布FDA批准其抗CGRP偏头痛新药Ajovy，用于成人偏头痛的预防性治疗；此前5月份，FDA批准了首款抗CGRP偏头痛新药Aimovig，Ajovy为第二款同类药物，而第三款抗CGRP偏头痛新药Emgality将会于今年9月底获批上市，竞争激烈。

       偏头痛（Migraine）是一种常见的慢性神经血管性疾病，被WHO列为最恶化的疾病之一，在美国约有20%的女性及6-10%的男性患有偏头疼。偏头痛按每月头痛天数多于或少于15天，可分为慢性偏头疼（≥15天）和阵发性偏头痛（<15天），患者的日常生活因为该疾病受到严重困扰。

       （图片来源于参考2）

       2018年9月14日，Teva宣布FDA批准其偏头痛新药Ajovy（Fremanezumab）用于成人偏头痛的预防性治疗，成为第二款上市的抗CGRP偏头痛药物。Ajovy共有两种剂型，225 mg/每月（575美元），及675 mg/每季度（1725美元），即慢性偏头疼或阵发性偏头痛每年的治疗费用为6900美元。

       Ajovy的获批给其竞争对手Aimovig（Erenumab）带来了压力，作为同类药物Aimovig于2018年5月17日获FDA批准上市，即首款获批的抗CGRP偏头痛药物，由Amgen/Novartis研发。Aimovig上市后，市场中展现了持续快速增加的对Aimovig的需求，为采取其他预防性偏头痛药物失败后的患者提供了新的选择，预计2018年Aimovig的销售额会达到4000千万美元。

       刚刚获批的Ajovy，以及9月底将要上市的第三款抗CGRP偏头痛药物--Eli Lilly的Emgality（Galcanezumab）将和Aimovig争夺偏头痛市场。5月份上市后，Amgen/Novartis将Aimovig的售价定在"cost-effective"的6900美元/年，而Teva也将Ajovy的售价定在6900美元/年，虽然还不清楚Emgality的售价，但应该不会高于6900美元/年。

       具有相同的价格之后，Aimovig和Ajovy都是一种专一性靶向和阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体的抗体注射剂型药物，两都具有相同的患者群体及类似的疗效。临床试验中，当患者（慢性偏头痛和阵发性偏头痛）接受其他预防性药物失败后，Aimovig和Ajovy展现出具有可比性的以及更佳的预防效果，均能够使患者每月头痛天数减少两天，另外现有的临床数据表明Emgality具有不输于前两款的效果。

       Aimovig早于Ajovy 四个月上市，的确占有市场优势，并且由于Amgen / Novartis承诺为部分患者提供头两个月的免费治疗，Aimovig已经具有了相当的患者基数。但Teva并不认为提早上市将会造成很大的差距，因为2019年的报销还没有确定；而且Ajovy具有两种剂型（225 mg/每月，675 mg/每季度），Aimovig仅有一种剂型（70 mg/每月），相较而言Ajovy更为便利。

       （图片来源于参考3）

       ICER的分析师估计大约有450万慢性偏头痛患者，以及110万阵发性偏头痛患者适用于抗CGRP药物治疗。并且当以折扣价5000美元/年购买Aimovig或Ajovy时，其中16%的患者会采用Aimovig，22%的患者会采用Ajovy，也就是说更多的患者会选择Ajovy作为偏头痛的预防治疗。

       也有人持不同的意见，来自Leerink的分析师Geoffrey Porges预测抗CGRP偏头痛药物的销售额到2025年高达68.9亿美元，其中Aimovig以28.7亿美元位居第一，占据40%的市场份额，Ajovy和Emgality竞争第二，但这三款药物均具有成为重磅 炸 弹的潜力。

       参考来源：

       1. Teva wins much-needed US approval of migraine drug；

       2. Teva Announces U.S. Approval of AJOVYTM (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults；

       3. A LOOK AT CGRP INHIBITORS FOR MIGRAINE PREVENTION；

       作者简介：知行，生物化工硕士，从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展，用简单的语言讲述不简单的未来，一个不断前行的医药人。