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绿叶制药收购两在研单克隆抗体药物

https://www.cphi.cn   2018-12-24 17:21 来源:美通社

绿叶制药集团宣布收购山东博安生物技术有限公司的两种在研生物抗体药物。目前,绿叶制药已在生物制药领域多线布局,国内和海外的多个生物抗体药物的研发进展颇为顺利。

       绿叶制药集团宣布收购山东博安生物技术有限公司的两种在研生物抗体药物。目前,绿叶制药已在生物制药领域多线布局,国内和海外的多个生物抗体药物的研发进展颇为顺利。作为未来发展的业务重心之一,公司将持续加大对于该领域的研发投入,加速推进生物药的全球布局,为未来业绩增长增添新的驱动力。

       此次收购的两种在研生物抗体药LY01011和LY09004均为单克隆抗体药物。其中,LY01011为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液,是Xgeva的生物类似物,用于治疗实体瘤引发的多发性骨髓瘤及骨转移。目前,该药物已获临床批件,即将进入I期临床;LY09004为重组人血管内皮生长因子受体‐抗体融合蛋白眼用注射液,是Eylea的生物类似物,其适应症包括新生血管(湿性)老年性黄斑部病变、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿、以及患有糖尿病黄斑水肿病人的糖尿病性视网膜病变。该药物已申报临床。

       如今,生物制药已成为全球医药产业的重要组成部分和增长推动力。公开数据显示:2016年-2022年,全球生物制药市场规模预计将从2,020亿美元增至3,260亿美元,复合年增长率达8.3%。不仅如此,生物制药产业也已成为中国医药产业中最具成长性的产业之一。2012年-2016年,国内生物制药市场的复合年增长率高达24.9%,并预计将于2021年达到人民币3,269亿元的市场规模。

       从绿叶制药收购的两个单品来看,LY01011的市场可比产品Xgeva的2017年全球销售额达到15.75亿美元,LY09004的可比产品Eylea的2017年全球销售额为59.29亿美元。公司管理层对于此两款药物的市场前景十分看好。从公司战略发展角度而言,LY01011的加入亦可进一步扩充公司在肿瘤领域的产品线,而LY09004预期将广泛用于治疗患有湿性黄斑部退化及糖尿病黄斑水肿的年老病患者,可大幅矫正黄斑水肿的视觉敏感度,改善第二期视网膜中央静脉阻塞,助力公司进入眼科治疗领域。

       绿叶制药于2017年在国内外同步启动生物技术药物的研发工作,并建立生物抗体技术开发平台。2017年下半年,绿叶制药已向山东博安生物技术有限公司购得另两款生物抗体产品LY01008(Avastin的生物类似物)以及LY06006(Prolia的生物类似物)。目前,该两款药物已分别在国内进入III期和I期临床,研发进展顺利。

       此外,绿叶制药还通过合作研发等方式,持续加大在生物制药领域的新药研发和供给。去年年底,绿叶制药与一家合成生物学前沿的综合性生命科学公司Abpro签署合作协议,共同研究、开发及商业化肿瘤免疫学领域的新型双特异性抗体产品;今年第一季度,绿叶制药又与美国加州的生物技术公司Excel Biopharm LLC签署合作协议,共同开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体。

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