https://www.cphi.cn 2019-01-07 10:26 来源：医药代表 作者：大咪
据外媒报道，美国食品药品监督管理局（FDA）本周称，印度仿制药公司阿拉宾度制药（Aurobindo Pharma）将召回80多批次的降压药物缬沙坦，这些药物被发现可能含有致癌杂质。
FDA说，在阿拉宾度召回的一些缬沙坦类药物片剂中，检测到的杂质N-亚硝基二乙胺（NDEA）数量超过了可接受的限度，FDA将继续调查和检测缬沙坦类药物，一旦发现NDEA和NDMA杂质超标就会立即采取措施。
一个月前，迈兰宣布将召回104批缬沙坦类降压药，此前全球卫生部门已经对该药物进行了限制。
去年9月底，FDA发出禁令，对华海药业缬沙坦原料及成品药停止进口。
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