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国家药监局:含呋喃唑酮复方制剂即日起禁用

https://www.cphi.cn   2019-02-15 16:56 来源:新浪医药新闻

因被认定风险大于获益,国家药监局决定即日起禁用含呋喃唑酮复方制剂。

       因被认定风险大于获益,国家药监局决定即日起禁用含呋喃唑酮复方制剂。

       2月15日,国家药监局发布消息,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

       查询显示,此次受影响的含呋喃唑酮复方制剂生产企业共有12家,包括贵州科辉制药有限责任公司、海南制药厂有限公司制药一厂、华润三九(雅安)药业有限公司、贵州神奇药业有限公司等。据了解,呋喃唑酮为杀菌剂,具有较广的抗菌谱, 最敏感菌为大肠杆菌,炭疽杆菌,副伤寒杆,痢疾杆菌,肺炎杆菌,伤寒杆菌对之亦敏感,主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾,肠炎、霍乱,也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。

       

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