近日，权威药物数据库Pharmaprojects发布了2019年全球药物研发管线数据报告，从报告的首页（图一）可以看到的元素包括：单车、网球、足球竞技选手，以及跑步选手。这些元素看似与与药物关系不大，但其实是对药物行业很好的诠释。药物行业不正是这样吗，每一个治疗领域的药物开发，每一家药企之间都在你争我赶，无时无刻不在优胜劣汰！药物行业就是这样一个竞争激烈的行业，下面让我们一起来梳理一下Pharmaprojects所报告的具体"战况"。

       图一 Pharma R&D Annual Review 2019

       战况一：研发管线体量

       图二 2001-2019年研发管线体量

       图二列出了2001-2019年研发管线体量，其中包括临床前、不同临床阶段、不同审批阶段以及上市的所有药物。统计显示，2019年增长率近6%，相对于2018年有大幅提升（2.7%）。报告指出，在全球政治经济动荡的一年，保持这样的增长率还是值得肯定的。

       战况二：按研发阶段划分管线（2018年 VS 2019年）

       图三 按研发阶段划分管线（2018年 VS 2019年）

       但其实，如果将研发总量分成不同研发阶段来看，也许就不那么乐观了。图三显示了2018年和2019年按研发阶段划分的研发管线。由于近年来世界各国对药物研发的投入力度加大，临床前阶段的药物数量增幅较大（6%）。统计显示，2019年临床I期药物数量增加了7.2%，远高于2018年的3.0%；2019年临床II期药物数量更是增加了9.2%，而这一数据在2018年基本持平。但临床III期数据就不如临床I期、II期那样乐观，呈现了负增长（-3.6%），正如报告所说，临床III期研究就如同一堵墙，把很多开发的药物挡在了上市的道路上。这也显示了药物研发的难度比以往有提高。

       战况三：Top医药研发企业比拼

       图四 Top医药研发企业

       2019年，诺华继续保持了第一的地位，研发管线多达219条，原研药也多达131个。而Takeda公司以211条研发管线突飞猛进，从去年的第九位排到了2019年的第二位。其次排在前十位的分别是：强森、阿斯利康、赛洛菲、罗氏、葛兰素史克、默克、辉瑞和礼来。百事美施贵宝则由于礼来公司的赶超，被排挤除了前十位。

       战况四：各治疗领域药物研发管线大比拼

       图五 各治疗领域药物研发管线

       各治疗领域药物研发管线大比拼如图五所示，或许与大家感知的一样，癌症领域药物研发在近年来一直保持着增长趋势，在2019年也不例外，共报道了5697个药物，增长率高达9.3%。其次，由于近年来全球生物技术的飞速发展，在2019年更是达到了双位数增长率（14.1%）。

       战况五：具体疾病药物研发管线大比拼

       图六 具体疾病药物研发管线

       从具体疾病的药物研发管线来看，前10大疾病中，有8个是癌症疾病，包括：乳腺癌、肺癌、结直肠癌、宫颈癌、胰 腺癌、前列腺癌、脑癌、黑色素瘤。在这些癌症疾病中，则以发病人数众多的乳腺癌及肺癌药物开发为主。此外，阿尔兹海默症及2型糖尿病药的药物研发也进入了前十位，分别排在第6位和第7位。

       战况六：药物作用机制大比拼

       图七 药物作用机制大比拼

       从研发药物的作用机制来看，免疫机制药物显然占有巨大优势，尤其是近年来兴起的肿瘤免疫治疗，2019年多达1875条管线。

       战况七：药物来源大比拼

       图八 药物来源

       从药物来源来看，虽然近年来生物药物有巨大发展，但化学合成药物依然是药物的来源，并且仍然保持着增长态势。其次，生物抗体、其他蛋白、核苷酸等也是药物的重要来源。

       战况八：给药途径大比拼

       图九 给药途径

       从给药途径来看，所药物主要以注射给药（55%）和口服给药（31%）为主。当然，从增长来看，注射剂较2018年有所增长，2018年为53%；而口服药物出现了负增长，2018年为33%。

       小结

       全球药物研发产业竞争非常激烈，近年来，随着我国等诸多新兴市场的强势加入，给药物研发注入新活力和机遇的同时，也给药物研发行业带来了更大的挑战，只有在一轮又一轮的竞争中保持优势地位，方可让企业在行业内永葆青春。

       参考文献：Pharmaprojects®, January 2019.

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