https://www.cphi.cn 2019-04-23 15:40 来源：米内网 作者：未晞
近日，深圳信立泰药业发布公告称，收到国家药监局核准签发的盐酸贝那普利片(10mg、5mg)的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端，盐酸贝那普利片的销售额超过了10亿元，原研企业诺华占据超七成份额，TOP2企业信立泰份额逐年上涨。
表1：产品具体信息
(上市公司公告)
图1：中国公立医疗机构终端盐酸贝那普利片的销售情况(单位：万元)
(米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
图2：2017年中国公立医疗机构终端盐酸贝那普利片的企业格局
(米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
公告显示，盐酸贝那普利片是一种血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭，为国家医保乙类产品。据米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，盐酸贝那普利片在作用于肾素-血管紧张素系统的药物产品TOP20中排名第六，销售额超过10亿元。市场竞争格局方面，原研企业诺华占比，但市场份额从2013年的86.62%下滑至2017年的77.66%，排第二位的信立泰则从2013年的6.07%上涨至2017年的10.83%。
表2：信立泰已通过(包括视同通过一致性评价)的产品信息
（米内网MED中国药品审评数据库2.0）
信立泰表示，公司生产的盐酸贝那普利片(信达怡?)为国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步提升该药品的市场竞争力，扩大市场销售份额，强化公司心脑血管产业链的优势地位，对公司的业绩提升产生积极的影响。米内网数据显示，截至2019年4月22日，信立泰通过或视同通过一致性评价的产品有6个，除了硫酸氢氯吡格雷片(信立泰、乐普药业已过评)外，5个产品产品地氯雷他定片、匹伐他汀钙片、左乙拉西坦缓释片、替格瑞洛片以及盐酸贝那普利片均为独家过评。
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