各有关单位:
根据《2015年度江西省公立医院药品集中采购实施方案》和国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)规定,对已有其他3家企业通过一致性评价,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,通过一致性评价后恢复采购资格。经企业申请并核实,现对部分药品网上采购资格进行调整,详见附表。
特此通知。
附表:部分药品暂停网上采购资格明细表
序号 |
通用名 |
剂型 |
规格 |
生产企业 |
调整情况 |
1 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
500mg*100/瓶 |
扬州艾迪制药有限公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
2 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
500mg*100/瓶 |
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
3 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
500mg*1000/瓶 |
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
4 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
500mg*100/盒 |
四川科伦药业股份有限公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
5 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
500mg*100/瓶 |
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
6 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
500mg*100/瓶 |
天津力生制药股份有限公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
7 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
500mg*100/瓶 |
广州康和药业有限公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
8 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
500mg*100/瓶 |
河北天成药业股份有限公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
9 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
500mg*100/瓶 |
上海寿如松药业泌阳制药有限公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
10 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
500mg1000/瓶 |
天圣制药集团股份有限公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
11 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
500mg*100/瓶 |
百正药业股份有限公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
12 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
500mg*100/瓶 |
吉林金恒制药股份有限公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
13 |
碳酸氢钠片 |
片剂 |
0.5g*100/瓶 |
新乡市常乐制药有限责任公司 |
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
14 |
盐酸****缓释片 |
缓释片 |
500mg*30/盒 |
北京万辉双鹤药业有限责任公司 |
通过一致性评价,恢复采购资格。 |
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