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石药氯吡格雷、上药头孢氨苄、康恩贝蒙脱石散过评

https://www.cphi.cn   2019-06-12 10:50 来源:GBIHealth

近日,石药集团、上海医药、浙江康恩贝制药分别发布公告称,旗下的硫酸氢氯吡格雷片、头孢氨苄胶囊、蒙脱石散纷纷通过了仿制药一致性评价。

       近日,石药集团、上海医药、浙江康恩贝制药分别发布公告称,旗下的硫酸氢氯吡格雷片、头孢氨苄胶囊、蒙脱石散纷纷通过了仿制药一致性评价。

       氯吡格雷是由赛诺菲与百时美施贵宝联合开发的新一代抗凝血药物。石药集团公告称,其子公司石药集团欧意药业的硫酸氢氯吡格雷片(75mg)已获得国家药监局颁发的药品注册批件,这意味着石药集团成为了继信立泰、乐普之后,第三家通过硫酸氢氯吡格雷片仿制药一致性评价的企业。

       头孢氨苄胶囊由葛兰素史克与礼来研发,最早于1969 年在英国上市,该药主要用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。上海医药公告称,其子公司上海福达制药有限公司的头孢氨苄胶囊(0.125g)的补充申请已经获得国家药监局批准,标志着该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。除了上海医药外,湖南科伦制药和山东罗欣药业的头孢氨苄胶囊也已通过一致性评价。

       浙江康恩贝制药股份有限公司称,其子公司杭州康恩贝的蒙脱石散(3g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然硅铝酸盐黏土矿石,最初由IPSENPHARMA(益普生药业)研发,于1980年3月在法国上市,用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻、小儿轮状病**肠炎等疾病。截止目前,国内已有杭州康恩贝、先声药业、四川维奥制药、扬子江药业、山东宏济堂制五家企业的蒙脱石散仿制药通过一致性评价。

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