7月24日,广西壮族自治区药械集中采购网发布《关于与原研药品质量和疗效一致的仿制药挂网采购品种开放议价平台的通知(五)》。
根据通知,广西将对通过一致性评价仿制药品种进行议价,共涉及96个产品。议价系统开放时间为:2019年7月23日至2019年8月15日。
从广西的议价品种名单看,其中重要的信息包括企业报价、参考价。例如,安徽贝克的恩替卡韦分散片(0.5mg*28),企业报价为252元,参考价为陕西159.12元,江西203.6元,海南433.39元。可见,同一个企业同一个产品,在各省的价格是有比较明显的差距的。
再来对比一下4+7的价格。恩替卡韦分散片(0.5mg*28)在4+7的中选价为17.36元。可见,集采和带量采购的价格同样有着非常明显的差距。
根据广西壮族自治区卫健委《关于做好通过质量和疗效一致性评价仿制药纳入直接挂网采购品种网上议价工作的通知》(桂卫药政发〔2018〕2号)的要求,议价的参考信息包括:
企业自主申报的价格、企业提供的全国5省入围价的均值,药械采购平台提供的所能采集到的2015年广西药品集中采购原研药品的挂网价、同通用名其他品种的2015年广西药品集中采购或者2010年广西药品集中采购的入围价等,各医疗卫生机构务必认真分析研究,充分议定合理价格。
议价主体包括:有需要采购与原研药品质量和疗效一致的仿制药挂网采购品种的医疗卫生机构。基层医疗卫生机构须以市或县(区)为单位议价。
目前,各省对于通过一致性评价药品的议价价格,还是有天花板的。例如上海,为通过一致性评价品种设置了“红、黄”议价提示。
设置红线为:原研药品采购价。
设置黄线为:
1、原研药品采购价的一定比例;
2、主流品种议价价;
3、原采购价;
4、人社部药品编码标准库内同一编码品种的药品(除原研药外)在本市医疗机构议价结果价。
超过其中任意2条黄线则系统自动拦截,议价锁定,医疗机构需重新议价。
广西在这方面虽然没有直接给出限定范围,但是从其给出的参考价要求来看,最终议价结果为降价的可能性是非常大的。
附:广西通过一致性评价仿制药纳入直接挂网采购部分品种[第一批至第五批]
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