https://www.cphi.cn 2019-07-31 09:38 来源：科技日报 作者：付丽丽
“建立严格的法律责任制度，对违反《**管理法》规定构成犯罪的，依法从重追究刑事责任，货款不足50万元的按50万元计算。”30日，在国家药监局主办的“《**管理法》颁布法规解读宣贯研讨会上”，该局政策法规司副司长吴丽雅说。
《**管理法》是全球首部综合性**管理法律。具体来讲，吴丽雅介绍，生产、销售的**属于假药的，没收违法所得和违法生产、销售的**以及专门用于违法生产**的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售**货值金额15倍以上50倍以下的罚款。生产、销售的**属于劣药的，处违法生产、销售**货款金额10倍以上30倍以下罚款。
吴丽雅为读者算了一笔账。生产、销售的**属于假药的，罚款：50万元×（15倍至50倍）=750万元至2500万元；生产、销售的**属于劣药的，罚款:50万元×（10倍至30倍）=500万元至1500万元。
**是特殊的药品，事关公共安全。吴丽雅表示，长春长生问题**事件暴露出我国在**监管方面存在主体责任不落实、质量安全管理不到位、职业化专业化监管力量薄弱等问题。鉴于此，《**管理法》明确提出国家对**实行最严格的管理制度，对**的研制、生产、流通、预防接种全过程都提出了特别的制度和规定。
《**管理法》将于2019年12月1日实施。目前，国家药监局正在抓紧制定**全程电子追溯制度、对**生产实行严格准入制度。国家药监局要求，各级监管部门要加强监督检查，严厉打击**药品领域违法行为。要做到对**生产企业检查的高频次和全覆盖，依法严查重处违法违规生产行为。在对企业行政处罚的同时，还要处罚相关责任人，追责追刑到个人。要与相关部门联合采取诚信惩戒措施，对违法者实行行业禁入等。
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