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医药市场格局生变,制药装备业迎更多机遇和挑战

https://www.cphi.cn   2019-08-20 09:00 来源:制药网

随着医改深化、一致性评价推进、“4+7”带量采购、控费升级等政策的密集出台,我国医药市场格局生变。业内认为,价格便宜、高质量的仿制药以及具备价值的创新药在市场中将更具备优势。

       随着医改深化、一致性评价推进、“4+7”带量采购、控费升级等政策的密集出台,我国医药市场格局生变。业内认为,价格便宜、高质量的仿制药以及具备价值的创新药在市场中将更具备优势。

       按照市场比例,仿制药占药品市场的90%左右。随着行业集中度不断提升,将倒逼优良的仿制药企业整合升级。在此背景下,也会给制药装备业带来更多机遇和挑战。

       实际上,就政策方面来看,2018年4月份,我国发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,旨在鼓励仿制药研发,提升仿制药质量疗效,推动我国由制药大国向制药强国方向发展。

       其中在提升仿制药质量疗效方面,指出将提高工艺制造水平。具体表现在:大力提升制药装备和智能制造水平,提高关键设备的研究制造能力和设备性能,推广应用新技术,优化和改进工艺生产管理,强化全面质量控制,提升关键工艺过程控制水平,推动解决制约产品质量的瓶颈问题等方面。

       从国家层面的政策出台开始,地方也有针对性的措施。例如,2018年12月20日,内蒙古自治区发布一则关于印发改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知。

       其中强调,要大力提升制药装备和智能制造水平,提高关键设备的研究制造能力和设备性能,推广应用新技术,优化和改进工艺生产管理,强化全面质量控制,提升关键工艺过程控制水平,推动解决制约产品质量的瓶颈问题。

       可见,提升制药装备和智能制造水平已经成为提高仿制药质量疗效的重要因素。在智能制造热的当下,制药装备行业也对此积极了解、探索与应用。

       国内的大型制药装备龙头企业,例如楚天、东富龙、威龙科技等,早已嗅到未来,早早在制药装备智能化方面展开布局,积极探索医药装备4.0,研发出符合中国特色的制药装备,并将产品逐步推向国际市场。

       不过,我国的制药装备企业多以中、小型规模为主,整体实力与国外制药装备相比还很悬殊,随着制药装备行业市场竞争愈加激烈,以及人工成本、材料费用等方面的上涨,制药装备行业的智能制造水平提升还需要依靠更多政策的支持,鼓励这些企业加大研发力度,积极投入创新当中,努力开拓更大的市场。

       业内表示,除了仿制药以外,随着国内创新药研发环境向好,对于小型制药装备的需求也将持续扩大。目前,很多制药装备企业根据用户需求,可以提供专门的小型制药装备,还有企业抓住当前机遇不断改进设备结构。

       与生产型的制药装备相比,小型制药装备要求更高,甚至比生产型设备要求更精密,因此对于尝试研发小型制药装备的企业而言,还需要迈过更大的难关。

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