https://www.cphi.cn 2019-08-30 10:07 来源：制药站
日前，2019年(第36届)全国医药工业信息年会在连云港隆重召开。大会以“顺势而动·向新而行”为主题，汇聚来自医药行业的2000多位海内外专家、优秀医药企业代表共话企业新未来。在我国老龄化加剧，慢性病患者数量攀升，以及创新药审批审评加速、“4+7”带量集中采购试点推进、医保目录动态调整、新版《药品管理法》通过等背景下，创新药成为大家关注的重点，也在本次会议上成为焦点话题。
中国科学院院士陈凯先指出，“不创新是等死，创新可能会早死。”这句话已经在医药行业内成为普遍的说法。实际上，这也反映了药企面临的现状。
“不创新是等死”
一方面，我国医药市场主要以仿制药为主，95%左右都是仿制药。随着仿制药一致性评价、上市许可人制度试点、带量采购等系列重磅政策接踵而至，业内表示，尤其是4+7带量采购等政策实施以来，仿制药面临较大的降价压力。另外，凡是想要继续在仿制药市场上生存下去的药企，都需要及早过评。但对于一些中小企业而言，通过一致性评价并不是一件容易的事。
在当前背景下，仿制药行业集中度不断提升，优胜劣汰局面加剧，随着成本也逐步攀升，仿制药企业开始面临镇痛，亟待朝着创新药方向转变。
“创新可能会早死”
另一方面，随着创新药环境利好，国家鼓励创新，并开辟创新药绿色通道以后，药品市场上的创新药扎堆出现，市场竞争非常激烈。
数据显示，2007年~2019上半年，申报创新药临床试验或生产的国内企业达700家，创新药品种达数百个。同时，国产创新药的市场容量随之扩大。近6年以来，我国创新药复合增长率高达27%。2018年，国内创新药销售总额超110亿元。
众所周知，创新药具有研发风险高、周期长、投入成本高等特点，研发一个仿制药需要3-5年，而研发一个新药需要10-15年的时间，可见新药的研发需要很大的投入，没有足够的资本就很难保证研发项目完成，损失也会非常惨重。
再者，新药研发成功以后，在创新赛道拥挤的情况下，还需要面临销售的挑战。例如，有的新药价格定位高，或出现没人买单的局面，给药企的销售带来难度。业内认为，创新药的药品定价问题以及国际化问题是大考验。
药企创新出路在何方？
既然不做创新是等地，做了创新可能早死。那么，药企创新的出路在何方呢？鲁南制药董事长张贵民坚定走创新这条路，他表示，“未来三到五年，一定是创新为王、剩(胜)者为王。”无论是产品创新、市场创新、服务创新，只要在一个点上实现创新，在市场上活下来，这个“剩”就是剩下的剩。
针对如何创新问题，行业人士提到了“寻求差异化”这一点，国内药企在靶点选择、分子筛选上，可以根据国内的情况而定。
还有业内指出，药企转型不是只有做创新药这一条路，可以选择首仿或剂型的创新，也可以通过并购或者授权新药的方式获得重磅创新药。
辰欣科技集团有限公司董事长杜振新则认为，未来药企有创新、仿制和代工厂三个趋势。一由仿制到创新，二是做纯粹的仿制药，三是凭借大产能成为代工厂。
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