2019年09月27日-10月01日，2019 ESMO 在西班牙举行，罗氏Tecentriq (atezolizumab) 公布多项临床试验数据，随着IMpower150, IMpower133, IMpower130先后支持Tecentriq收获非鳞NSCLC一线，广泛期小细胞肺癌一线，Tecentriq在肺癌领域优势地位逐渐显现。

       2019年09月27日，罗氏在2019 ESMO公布IMpower110 中期分析数据，结果显示，在PD-L1高表达鳞状/非鳞NSCLC患者中，Tecentriq vs 化疗显著延长总生存期，OS, 20.2 vs. 13.1月，p=0.0106，将患者死亡风险降低40.5%。这是Tecentriq一个极为重要的开发进展，Tecentriq在肺癌一线存在感继续增强。

       数据来源：罗氏，IMpower110 各个亚组数据

       本文将会总结Tecentriq在肺癌一线适应症上的关键临床数据，同时更新Tecentriq肺癌适应症的注册进展。

       一．Tecentriq肺癌适应症注册审评进展

       *该适应症已获EMA批准

       PD-(L)1抗体市场中，默沙东可瑞达凭借在非小细胞肺癌一线中稳扎稳打的成功，已经成长为一款超级重磅炸 弹，2019年市场销售额预计突破100亿美元，3-5年后将会成为下一代"药王"，这其中，肺癌一线适应症的成功起了关键作用，贡献了约65%的市场销售。

       除可瑞达外，毫无疑问，罗氏Tecentriq在肺癌一线治疗中越来越成功，目前，IMpower150, IMpower133, IMpower130先后支持Tecentriq收获非鳞NSCLC一线，广泛期小细胞肺癌一线，其中Tecentriq联合卡铂和白蛋白紫杉醇，EGFR-/ALK-非鳞NSCLC，一线治疗在欧盟获批，但是FDA将该适应症拓展的审评时间延长了3个月，PDUFA日期2019年12月02日。

       下文将会汇总Tecentriq在肺癌一线适应症中布局的多项关键3期临床试验的临床数据：

       1. Tecentriq：黄金"三联方"率先破局非鳞NSCLC一线

       注册临床试验IMpower150 [1]

       NCT02366143

       A Phase III, Open-Label, Randomized Study of Atezolizumab (MPDL3280A, Anti-PD-L1 Antibody) in Combination With Carboplatin+Paclitaxel With or Without Bevacizumab Compared With Carboplatin + Paclitaxel + Bevacizumab in Chemotherapy-Naïve Patients With Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

       主要终点：无进展生存期

       主要终点：总体生存期

       2. Tecentriq成为首获广泛期小细胞肺癌一线的PD-(L)1抗体

       注册临床试验IMpower133 [2]

       NCT02763579

       A Phase I/III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Carboplatin Plus Etoposide With or Without Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antibody) in Patients With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

       主要终点：总体生存期

       主要终点：无进展生存期

       3. Tecentriq联合化疗成为第2个获批非鳞NSCLC一线的PD-(L)1单抗

       注册临床试验IMpower130 [3]

       NCT02367781

       A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin Plus (+) Nab-Paclitaxel Compared With Carboplatin+Nab-Paclitaxel in Participants With Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (IMpower130)

       主要终点：总体生存期

       主要终点：无进展生存期

       二．展望未来：Tecentriq仍大有可期

       来源：罗氏官网，Roche Pharma Day 2019

       Roche Pharma Day 2019，罗氏亮出了其在肺癌领域的强势存在，从目前临床试验开发进展来看，未来Tecentriq将会凭借IMpower110，IMpower132继续夯实其在肺癌领域内的优势地位。ESMO 2019更新了IMpower110，B-F1RST的开发进展，感兴趣的读者可以持续关注。

       未来，IMpower010，IMpower030等Tecentriq在早期肺癌患者中的辅助治疗临床数据同样值得期待！

       参考来源：

       [1] Socinski M A, Jotte R M, Cappuzzo F, et al. Atezolizumab for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC[J]. New England Journal of Medicine, 2018, 378(24): 2288-2301.

       [2] Horn L, Mansfield A S, Szcz?sna A, et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2018, 379(23): 2220-2229.

       [3] West H, McCleod M, Hussein M, et al. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial[J]. The Lancet Oncology, 2019.

       作者简介：1°C，医药行业从业人员，希望自己的专业文字会越来越有温度，医药知识能够服务更多人，打破信息知识的壁垒！